Flumazenil vs. placebo in hepatic encephalopathy in patients with cirrhosis: a meta-analysis

HINTERGRUND: Randomisierte kontrollierte Studien testen Flumazenil in hepatische Enzephalopathie haben widersprüchliche Ergebnisse gezeigt. ZIEL: Flumazenil und Placebo in hepatische Enzephalopathie vergleichen bei Patienten mit Leberzirrhose. Methoden: Ein Überblick über randomisierte kontrollierte Studien zum Vergleich Flumazenil und Placebo in hepatische Enzephalopathie bei Patienten mit Leberzirrhose durchgeführt wurde. Für jeden Endpunkt, Heterogenität und die Wirksamkeit der Behandlung wurden von Peto und Der Simonian Methoden beurteilt. Da die meisten Studien waren Crossover in der Natur, wurde eine Sensitivitätsanalyse mit den beiden Behandlungsgruppen Perioden durchgeführt. ERGEBNISSE: Sechs doppelblinden, randomisierten, kontrollierten Studien, darunter 641 Patienten (326 mit Flumazenil behandelten und 315 mit Placebo), wurden identifiziert. Die Behandlungsdauer betrug 5 min bis 3 Tage. Heterogenität Tests zwischen Kontrollgruppen waren nicht signifikant. Die mittleren Prozentsätze der Patienten mit einer klinischen Verbesserung (fünf Versuche) waren 27% im behandelten Gruppen und 3% in der Placebo-Gruppe. Dieser Unterschied war signifikant mit beiden Methoden (Peto: Odds Ratio = 6,15; 95% Konfidenzintervall, 4,0-9,5, p <0,001; Der Simonian: Mittelkurs Unterschied, 29%, 95% Konfidenzintervall, 17-41; P <0,001 ). Die mittleren Prozentsätze der Patienten mit elektroenzephalographischen Verbesserung um 19% bei den behandelten Gruppen und 2% in der Placebo-Gruppe. Dieser Unterschied war nur mit der Peto-Methode (Odds Ratio = 5,8; 95% Konfidenzintervall, 3,4-9,7, p <0,001) signifikant. Die Sensitivitätsanalyse zeigte vergleichbare Ergebnisse. FAZIT: Diese Meta-Analyse zeigt, dass Flumazenil klinischen und EEG Verbesserung der hepatischen Enzephalopathie bei Patienten mit Zirrhose induziert.