High-dose weekly intravenous immunoglobulin to prevent infections in patients undergoing autologous bone marrow transplantation or severe myelosuppressive therapy. A study of the American Bone Marrow Transplant Group.

ZIEL: Um festzustellen, ob eine intravenöse Immunglobulin (IVIG) schwere Infektionen verhindert, während der autologen Knochenmarktransplantation oder gleichwertig Hochdosis-myelosuppressive Therapie. DESIGN: Randomisierte, geschichtete nonblinded Studie. EINSTELLUNG: Drei tertiäre Versorgung Universitätskliniken. PATIENTEN: Hundert 70 Patienten in die Studie aufgenommen, 82 erhielten IVIG und 88 waren unbehandelten Kontrollen. Die Studie Gruppen waren ähnlich für Parameter beeinflussen kann die Wahrscheinlichkeit einer Infektion. INTERVENTIONEN: Intravenöse Immunglobulin wurde einmal wöchentlich in einer Dosis von 500 mg / kg Körpergewicht vom Beginn der zytotoxischen Therapie zur Auflösung von Neutropenie. MESSUNGEN: Die Entwicklung der Blutbahn oder anderen klinisch erprobten Infektion, Thrombozyten Einsatz und die Entwicklung von alloimmunity um Transfusion von Thrombozyten. ERGEBNISSE: Klinische Infektion aufgetreten Bakteriämie und fungemia in 43%, 35% und 6% der IVIG-behandelten Patienten und bei 44%, 34% und 9% der Kontrollpatienten. Gram-positive Bakteriämie und gram-negativen Bakteriämie traten bei 28% und 11% der IVIG-Gruppe und bei 23% und 13% in der Kontrollgruppe. Tod durch Infektionen traten bei 4,9% der IVIG-Empfänger und bei 2,3% der Kontrollen. Keine dieser Beobachtungen war statistisch signifikant (P> 0,2). Überleben bis zur Krankenhausentlassung wurde in 86,6% der IVIG-Gruppe und 96,6% in der Kontrollgruppe erreicht. Der Unterschied im Überleben (10%, 95% CI, 1,7% auf 18,3%, P = 0,02) war auf eine höhere Inzidenz von Therapie-toxische Tod in der IVIG-behandelten Gruppe. FAZIT: Der Einsatz von IVIG nicht eine Infektion zu verhindern. Weniger Todesfälle bei Kontrollen aufgrund einer höheren Inzidenz von tödlichen Leber Venenverschlusskrankheit bei Patienten, die IVIG aufgetreten.