Closed loop stimulation in prevention of vasovagal syncope. Inotropy controlled pacing in vasovagal syncope (INVASY): a multicentre randomized, single blind, controlled study

ZIELE: Um festzustellen, ob Zweikammer-rate-adaptive Closed Loop Stimulation (CLS) konnte Wiederauftreten von vasovagale Synkopen (VVS) zu verhindern. Hintergrund: Bei VVS, produziert eine Erhöhung der myokardialen Kontraktilität mit einer Reduktion der ventrikulären Füllung verbunden eine Erhöhung der afferenten Barorezeptor Flow und eine konsequente Verminderung der Herzfrequenz. Die CLS-Algorithmus ist eine Form der Ratenadaptiver Stimulation, die zu myokardialer Kontraktionsdynamik reagiert, durch Messen der Änderungen in der rechten ventrikulären intrakardialen Impedanz: während eines anfänglichen VVS könnte stimulierten Herzfrequenz und zur Vermeidung des Bradykardie, arterielle Hypotonie und Synkope. Methodik: Fünfzig Patienten (27 Männer, mittleres Alter 59 + / -18 Jahre) mit schweren und rezidivierenden vasovagale Synkopen und positive Head Up Tilt Test (Hutt) mit cardioinhibition, erhielt einen Schrittmacher CLS (INOS2, Biotronik GmbH Co., Deutschland). Der primäre Endpunkt war das Wiederauftreten von zwei VVSS bei einem Minimum von 1 Jahr Follow-up. 9/26 randomisiert DDI-Modus (Kontrollgruppe) und 17/26 im DDD-Modus CLS: Die Randomisierung zwischen DDD und DDI-CLS-Modus (40 bpm) Stimulation wurde nur während der ersten Phase der Studie (erstes Jahr) durchgeführt. Alle 24 Patienten in der zweiten Phase der Studie (zweites Jahr) rekrutiert wurden in DDD-CLS-Modus programmiert. ERGEBNISSE: Von den neun Patienten randomisiert der DDI-Modus, hatte sieben Rezidive von Synkopen während des ersten Jahres. Am Ende des ersten Jahres die neun Patienten wurden in die CLS-Modus umprogrammiert und keine Synkope trat nach der Neuprogrammierung. Die 41 Patienten programmiert, dass CLS hatten einen mittleren Follow-up von 19 + / -4 Monate: keine gemeldet VVS, berichteten nur vier (10%) gelegentlich Präsynkope und ihre Lebensqualität erheblich verbessert. Positiv HUTT am Ende des ersten nicht die klinische Wirksamkeit von CLS Stimulation vorherzusagen. Schlussfolgerung: Die Studie zeigt die Wirksamkeit der Stimulation CLS bei der Verhinderung kardioinhibitorischer VVS. Eine mögliche Placebo-Effekt von Schrittmacher-Implantation traten bei 22% der Patienten.