Angioplasty or bypass for superficial femoral artery disease? - A randomised controlled trial

AIM: Um festzustellen, ob Angioplastie oder oberhalb des Knies Bypass die beste Behandlung für symptomatische oberflächlichen Oberschenkelarterie okklusiven Läsionen ist, führten wir eine multizentrische randomisierte Studie. PATIENTEN UND METHODEN: Zwischen Oktober 1995 und August 1998, 56 Patienten wurden eingeschlossen, die alle mit Symptomen im Zusammenhang mit einer 5-15 cm langen Verschlusskrankheit Läsion der oberflächlichen Oberschenkelarterie. Einunddreißig Patienten wurden zufällig perkutane transluminale Angioplastie (PTA) zugeordnet; 25 Patienten zur Bypass-Operation. Alle Patienten wurden nach 1, 6 und 12 Monate nach dem Eingriff gefolgt. Der primäre Endpunkt der Studie war re-Verschluss der Arteria femoralis. ERGEBNISSE: Dreißig Patienten wurden die zugeteilten PTA und 24 Patienten erhielten eine Bypass-Operation. Kumulierte 1-Jahres-Primär-Durchgängigkeit nach PTA betrug 43 und 82% nach Bypass-Operation. Nach PTA mehr als die Hälfte der Patienten hatte eine Re-Okklusion mit einer absoluten Risikoreduktion von 31% (CI: 6-56%) zugunsten der Bypass-Operation. Die Hazard Ratio für Okklusion Vergleich PTA mit Bypass-Operation ist 2.24 (95% CI: 0,9 bis 5,58). FAZIT: Trotz 18 teilnehmenden Zentren nur 56 Patienten wurden PTA unserer Bypass-Operation randomisiert. Basierend auf unseren Ergebnissen für je drei Patienten mit Bypass-Operation anstelle von PTA behandelt, eine zusätzliche Reokklusion wird verhindert. Deshalb haben wir folgern, dass im Hinblick auf die Durchgängigkeit für lange oberflächliche Oberschenkelarterie (SFA) Stenosen oder Verschlüsse, ist eine Operation besser als PTA.