Comparison of the AMPLICOR human papillomavirus test and the hybrid capture 2 assay for detection of high-risk human papillomavirus in women with abnormal PAP smear.

Eine Infektion mit humanen Papillomviren (HPV) ist ein notwendiger Schritt in der Progression zu Gebärmutterhalskrebs. Viele Verfahren zur HPV-Tests sind derzeit verfügbar, meist entwickelt, um Pools von HPV-Typen zu erkennen. Hybrid Capture 2 (HK2) ist eine der am weitesten verbreitete. Eine neue PCR-basierten Test, der Roche AMPLICOR HPV-Test, wurde vor kurzem entwickelt. Beide Assays erkennen eine Gruppe von 13 HR-HPV-Typen gleichzeitig. In dieser Studie wurde die Leistung der beiden Methoden zum Nachweis hochgradigen zervikalen Läsionen als Teil des Managements für abnorme Pap-Abstriche. Die Studienpopulation bestand aus 213 Frauen aus, die alle Kolposkopie und histologische Diagnose nach einer auffälligen Pap-Test bezeichnet. Biopsie-bestätigten hochgradigen zervikalen intraepithelialen Neoplasien wurde als Goldstandard verwendet. Insgesamt Vereinbarung war 84,9% mit einem Kappa-Wert von 0,6. Vergleicht man die Fähigkeit, moderate intraepithelialen Neoplasien der Zervix (CIN 2 +) und hochgradigen zervikalen intraepithelialen Neoplasien (CIN 3 + / Krebs) zu erfassen, erwies AMPLICOR etwas empfindlicher als HK2, ein Befund, der wichtig ist, wenn HPV-Tests in einer Triage der Borderline-Abstrich verwendet wird Ergebnisse. Genotypisierung von sich widersprechenden Ergebnisse zeigten eine Prävalenz von LR-HPV-Typen in HK2 positive / negative Proben AMPLICOR, und eine ähnliche Prävalenz von HR-und LR-HPV-Typen in AMPLICOR positive/HC2 negativen Proben. Zusammenfassend zeigt die Studie, dass die AMPLICOR Assay empfindlicher als HK2, das es eine gute Alternative für die routinemäßige klinische Anwendung macht.