Double-blind, placebo-con trolled trial of lamotrigine in combination with other medications for neuropathic pain

Diese randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studie wurde durchgeführt, um die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lamotrigin hinzugefügt, Gabapentin, einem trizyklischen Antidepressivum oder ein Opioid-Analgetika bei Patienten, deren neuropathischen Schmerzen wurde nicht ausreichend mit diesen Medikamenten kontrolliert. Patienten mit neuropathischen Schmerzen von diabetischer peripherer Neuropathie, Postzosterschmerz, traumatische / chirurgischen Nervenverletzung, unvollständige Rückenmarksverletzung, Trigeminusneuralgie, Multiple Sklerose oder HIV-assoziierte periphere Neuropathie, die eine mittlere wöchentliche Schmerz-Score hatten> oder = 4 auf einer 11 -stufigen numerischen Rating-Skala, wurden randomisiert, um eine flexible Dosierung von Lamotrigin 200, 300, oder 400 mg täglich (n = 111) oder Placebo (n = 109) für bis zu 14 Wochen (einschließlich acht Wochen nach Dosiserhöhung) erhalten zusätzlich zu Vorstudie ihre Therapie mit Gabapentin, einem trizyklischen Antidepressivum oder ein Opioid-Analgetikum. Kein statistisch signifikanter Unterschied in der mittleren Änderung der Schmerz-Intensität der Gäste vom Ausgangswert bis Woche 14 (primärer Endpunkt) wurde zwischen Lamotrigin und Placebo (p = 0,67) festgestellt. Die Unterschiede zwischen Lamotrigin und Placebo waren statistisch nicht signifikant für die Sekundarstufe Wirksamkeit durchgeführt, die auch mittlere Veränderung vom Ausgangswert in der Short-Form McGill Pain Questionnaire, der Neuropathischer Schmerz Scale, Rettungs-Gebrauch von Medikamenten, und die Prozentsätze der Patienten beurteilten so viel verbessert oder sehr stark verbessert am Ende der Behandlung auf den Kliniker Global Impression of Change Skala und der Patient Global Impression of Change Skala. Lamotrigin wurde im Allgemeinen gut vertragen. Lamotrigin (bis 400 mg / Tag) hinzugefügt, um Gabapentin, einem trizyklischen Antidepressivum oder ein Opioid-Analgetikum keine Wirksamkeit als unterstützende Behandlung von neuropathischen Schmerzen, war aber im Allgemeinen sicher und gut verträglich.