Analgesic efficacy of rofecoxib compared with codeine/acetaminophen using a model of acute dental pain.

ZIEL: Die analgetische Wirksamkeit einer oralen Einzeldosis von 50 mg Rofecoxib im Vergleich zu Paracetamol / Codein 600/60 mg zu bestimmen, führten wir eine doppelblinde, randomisierte, placebo-und aktiv-Komparator-kontrollierten, Parallelgruppen-Studie. Studiendesign: Die Patienten (N = 390) zu erleben mittelschweren oder schweren Schmerzen postextraction von 2 oder mehr Weisheitszähne, mit mindestens 1 Unterkiefer Impaktion, erhielten randomisiert Placebo (n = 30), Rofecoxib (n = 180) oder Codein / Paracetamol 60/600 mg (n = 180). Uhrzeit wird noch bekannt wahrnehmbar Schmerzlinderung und Patient Auswertungen der Schmerzintensität, Schmerzlinderung und globalen Beurteilungen wurden aufgezeichnet. Ergebnisse: Für insgesamt Schmerzlinderung über 6 Stunden (primärer Endpunkt), war Rofecoxib überlegen Codein / Paracetamol (15,5 versus 10,7, p <.001). Rofecoxib war statistisch signifikant überlegen Codein / Paracetamol in Bezug auf TOPAR4, Patient Global Assessment, Peak Schmerzlinderung, und die Dauer der analgetischen Wirkung. Median Einsetzen der Analgesie war bei beiden Medikamenten. Das Codein / Paracetamol-Gruppe hatten mehr Patienten mit 1 oder mehr Nebenwirkungen. FAZIT: Rofecoxib eine überlegene analgetische Wirksamkeit im Vergleich zu Codein / Paracetamol mit weniger Magen-Darm-und Nervensystem Nebenwirkungen.