[Results of a double-blind study of diclofenac + vitamin B1, B6, B12 versus diclofenac in patients with acute pain of the lumbar vertebrae. A multicenter study].

Mehrere klinische Studien haben gezeigt, dass die Dauer der Behandlung von schmerzhaften Wirbelkörper Syndrome durch eine Kombination von Vitaminen B1 kann verkürzt werden, B6, B12 und Diclofenac anstelle von Diclofenac. Darüber hinaus könnte eine effizientere Schmerzlinderung durch die Kombinationstherapie erzielt werden. Um diese Ergebnisse zu bestätigen, verglichen wir die klinische Wirksamkeit von Diclofenac (25 mg) und ein Kombinationspräparat mit Diclofenac (25 mg) plus Vitamine B1 (Thiamin Nitrat 50 mg), B6 (Pyridoxin-Hydrochlorid 50 mg) und B12 (Cyanocobalamin 0,25 mg) in einer multizentrischen randomisierten doppelblinden Studie mit 418 Patienten. Alle Patienten erhielten 3 x 2 Kapseln täglich für maximal 2 Wochen. Im Falle der vollständigen Schmerzlinderung, sollte die Therapie nach einer Woche abgesetzt werden. Daten von 376 Patienten konnten ausgewertet werden. 53 von 184 Patienten die Kombinationstherapie erhalten und 48 von 192 Patienten mit Diclofenac alleine könnte die Therapie aufgrund von unzureichender Schmerzlinderung nach einer Woche beenden behandelt. Die Auswertung der "Hoppe Pain Questionnaire" und die Daten über die Schmerzintensität zeigte auch bessere Ergebnisse für die Kombination Vorbereitung. Die Unterschiede zu Gunsten der B-Vitamin-Diclofenac-Kombination waren statistisch signifikant bei Patienten mit starken Schmerzen zu Beginn der Therapie. Da unerwünschte Nebenwirkungen (Symptome bei 70 von 418 Patienten) gab es keine signifikanten Unterschiede zwischen den beiden Medikamenten. Diese klinische Studie ist ein weiterer Beleg, dass die Kombinationstherapie mit Diclofenac plus B-Vitamine wirksamer als Diclofenac allein für die Behandlung von schmerzhaften Wirbelkörper Syndrome ist.