Comparison of a phytotherapeutic agent (Permixon) with an alpha-blocker (Tamsulosin) in the treatment of benign prostatic hyperplasia: a 1-year randomized international study.

ZIEL: Während die Lipido sterolic-Extrakt von Serenoa repens (LSESr)-Permixon ((R))-wurde gezeigt, dass eine gleichwertige Wirksamkeit zu Finasterid bei Patienten mit benigner Prostatahyperplasie (BPH) haben, bis heute, hat es kein gültiger Vergleich der Phytotherapie mit Alpha-Blockern. Das Ziel dieser Studie war es, die gleichwertige Wirksamkeit von Tamsulosin Permixon und zu bewerten. Methodik: Acht hundert und elf Männer mit symptomatischer BPH (I-PSS> oder = 10) wurden in 11 europäischen Ländern für eine 12-monatige, doppelblinde, randomisierte Studie rekrutiert. Nach einer 4-wöchigen Run-in-Zeitraums wurden 704 Patienten randomisiert entweder Tamsulosin 0.4mg/day (N = 354) oder Permixon 320mg/day (N = 350) zugewiesen. I-PSS, Lebensqualität und Q (max) wurden zu Beginn und in regelmäßigen Abständen für 1 Jahr ausgewertet. Prostata-Volumen-und Serum-Prostata-spezifischen Antigens (PSA) wurden bei Auswahl und am Endpunkt gemessen. Der Endpunkt-Analyse wurde auf der Per-Protokoll-Population von 542 Patienten durchgeführt (Tamsulosin: N = 273; Permixon: N = 269). ERGEBNISSE: Nach 12 Monaten I-PSS von 4.4in jede Gruppe sank und keine Unterschiede wurden entweder in irritative oder obstruktive Symptom Verbesserungen beobachtet. Der Anstieg der F (max) war in beiden Behandlungsgruppen vergleichbar (1,8 ml / s Permixon, 1.9ml / s Tamsulosin). PSA stabil geblieben, während Prostata-Volumen sank leicht in den Permixon behandelten Patienten. Die beiden Verbindungen gut vertragen wurden, trat jedoch Ejakulationsstörungen häufiger in der Tamsulosin-Gruppe. Schlussfolgerung: Diese Studie zeigt, dass Permixon und Tamsulosin-Äquivalent in der medizinischen Behandlung von Symptomen der unteren Harnwege bei Männern mit BPH sind, während und bis zu 12 Monaten der Therapie.