Human leukocyte interferon-alpha versus podophyllotoxin in cream for the treatment of genital warts in males. A placebo-controlled, double-blind, comparative study.

HINTERGRUND: Die Inzidenz der manifesten genitalen Warzen, eine gemeinsame sexuell übertragbare Erkrankung mit hoher Prävalenz, ist auf dem Vormarsch in den letzten paar Jahren. Die Infektion wird durch verschiedene Typen des humanen Papillomvirus (HPV), von denen einige als Faktor in der Pathogenese der genitalen Plattenepithelkarzinomen-Karzinome akzeptiert wurden verursacht. ZIEL: Das Ziel dieser doppelblinden, Placebo-kontrollierten Studie war es, zu vergleichen und Unterschiede Nachweis der klinischen Wirksamkeit und Toleranz zwischen den Human-Leukozyten-Interferon-alpha (2 x 10 (6) IE / g) und Podophyllotoxin (0,5%), eingebaut in einer hydrophilen Salbengrundlage zu heilen Genitalwarzen in den asiatischen Männer. Methodik: Sechzig Patienten, beschnitten, der im Alter von 18 bis 40 Jahren (Mittelwert 25,0), mit dem Beweis des penoscopy und HPV-DNA (Southern dot blot) beherbergen als 396 Läsionen (Mittelwert 6,6) diagnostiziert wurde, wurden randomisiert drei parallelen Gruppen . Jedes Thema wurde ein vorcodiertes Rohr (40 g) mit einem von zwei Verfahren Vorbereitungen oder Placebo für 3 Tage "(in Folge) Nutzung, dreimal täglich zugeteilt. Die Studie dauerte 16 Wochen mit 4 Wochen der aktiven Behandlung. Die Patienten wurden auf einer wöchentlichen Basis untersucht, und ein klinisch und HPV-DNA-bestätigt totale Regression von Läsionen aufgezeichnet wurde als geheilt. Patienten während der Behandlung geheilt wurden weitere Therapie verschont und wurden aufgefordert, besuchen Sie uns wie für poststudy Follow-up geplant. ERGEBNISSE: Die Ergebnisse zeigten, dass Patienten mit Leukozyten-Interferon-alpha-Creme behandelt hatte vergleichsweise bessere Ergebnisse als die Podophyllotoxin-behandelten Gruppe (90 vs 55%, p <0,0285) oder der Placebo-Gruppe (15%) gezeigt. Leichte und vorübergehende lokalisierte Erytheme (8,3%), Brennen (6,6%) und vorübergehende Erhöhung der Körpertemperatur (> 38 ° C; 6,6%) waren die häufigsten unerwünschten Symptome ohne Aussteiger. Die Studie wurde für 1 Jahr, und von 32/60 (53,3%) Patienten geheilt 3 hatte einen Rückfall nach 10 Monaten. FAZIT: Leukozyten-Interferon-alpha (2 x 10 (6) IE / g) vergleichsweise bessere Ergebnisse als Podophyllotoxin 0,5% und Placebo in einer hydrophilen Salbengrundlage gezeigt hat, damit Leukozyten-Interferon-alpha in Creme kann eine alternative und wirksame Therapie zur Behandlung liefern Genitalwarzen bei Männern.