Lamotrigine for HIV-associated painful sensory neuropathies - A placebo-controlled trial

ZIEL: Verbesserung der Wirksamkeit und Verträglichkeit von Lamotrigin (LTG) für die Behandlung von Schmerzen bei HIV-assoziierte sensorische Neuropathien zu bewerten. Methodik: In einer randomisierten, doppelblinden Studie erhielten die Patienten mit HIV-assoziierter sensorischer Polyneuropathie distalen (DSP) LTG oder Placebo während einer 7-wöchigen Dosisfindungsstudie der Phase von einer 4-wöchigen Erhaltungsphase anschließt. Randomisierung erfolgte stratifiziert nach, ob Patienten wurden zur Zeit als neurotoxische antiretrovirale Therapie (ART). ERGEBNISSE: Die Zahl der randomisierten Patienten betrug 92 (62 LTG, 30 Placebo) in der Schicht erhalten neurotoxischen ART und 135 (88 LTG, 47 Placebo) im Stratum erhalte keine neurotoxischen ART. Mittlere Veränderung vom Ausgangswert in Gracely Pain Scale Score für mittlere Schmerzen unterschied sich nicht zwischen LTG und Placebo am Ende der Erhaltungsphase in jedem Stratum, aber die Steigung der Veränderung in Gracely Pain Scale Score für mittlere Schmerzen wider größere Verbesserung als mit LTG mit Placebo in der Schicht erhalten neurotoxischer ART (p = 0,004), ebenso wie die mittlere Veränderung vom Ausgangswert Werte auf der Visual Analogue Scale für Schmerzintensität und der McGill Pain Assessment Scale und Patient und Arzt Ratings der globalen Eindruck des Wandels in Schmerzen (p