Candesartan cilexetil: comparison of once-daily versus twice-daily administration for systemic hypertension. Candesartan Cilexetil Study Investigators.

Diese randomisierte, doppelt maskierte, placebo-kontrollierte, Zwangs-Titration wurde parallel-Arm-Studie, um den Blutdruck (BP)-senkende Wirkung von Candesartan Cilexetil, ein potenter Antagonist des Angiotensin II-Rezeptor-Subtyp AT1, verwaltet vergleichen einmal täglich mit der der gleichen Mittel zweimal täglich zur gleichen gesamte tägliche Dosis von 16 mg verabreicht. Nach einer 4 - bis 5-wöchigen Placebo-Run-in-Zeit, 277 Patienten mit einem diastolischen Blutdruck von 95 bis 109 mm Hg nach dem Zufallsprinzip zugeteilt wurden zu Placebo (n = 92) oder Candesartancilexetil 8 mg einmal täglich erhalten für 4 Wochen, gefolgt durch Dosiserhöhung auf 16 mg einmal täglich (n = 91) oder 8 mg zweimal täglich (n = 94) für 4 Wochen. Nach 8 Wochen, mittlere Verminderung des tiefsten diastolischen BP waren ähnlich für die einmal und zweimal täglich behandelten Gruppen (9,4 und 10,3 mm Hg). Nach 8 Wochen Behandlung wurden keine statistisch signifikanten Unterschiede in der diastolischen oder systolischen Blutdruck, Peak oder Trog BP, oder im Sitzen oder Stehen BP zwischen den 2-aktive Behandlungsgruppen beobachtet. Der Anteil der positiven Antworten (definiert als diastolischer Blutdruck von <90 mm Hg oder einer Abnahme der BP von> oder = 10 mm Hg) waren ebenfalls ähnlich (ca. 60%) in den einst-und zweimal täglich Candesartancilexetil Gruppen . Darüber hinaus überschritten Placebo-korrigierten Trog-zu-Spitze-Verhältnisse für diastolischen BP 75% für beide Candesartan-Cilexetil Schemata, was auf eine anhaltende Dauer von 24 Stunden der Arzneimittelwirkung. Langzeit-Blutdruckmessung Überwachung in einer Untergruppe von Patienten (n = 44) durchgeführt, bestätigt die konsequente 24-Stunden-BP-senkende Wirkung und die Erhaltung der Tagesgang mit einmal täglicher Dosierung. Keine signifikanten Unterschiede zwischen den Gruppen wurden in der Häufigkeit oder Schwere der klinischen oder Labor-bedingter Nebenwirkungen beobachtet. Die Ergebnisse dieser Studie legen nahe, dass gleiche Tagesdosen verabreicht Candesartancilexetil einmal oder zweimal täglich vergleichbare Wirksamkeit und Verträglichkeit, und dass keine zusätzlichen klinischen Nutzen von zweimal täglicher Verabreichung abgeleitet.