Clinical investigation of the anticaries efficacy of a 1.14% sodium monofluorophosphate (SMFP) calcium carbonate-based dentifrice: A two-year caries clinical trial on children in China

ZIEL: Das Ziel dieses zweijährigen vergleichende Untersuchung war es, die Wirksamkeit von drei Antikaries handelsüblichen Zahnpasten in China zu bewerten. Zwei Produkte enthielten den angegebenen Wirkstoff Natriummonofluorphosphat (SMFP) in einer Konzentration von 1,14%, davon war die Calciumcarbonat-Basis, der zweite war Silica-basierten. Der dritte Zahnpasta Fluorid enthalten keine getestet und war Calciumcarbonat-basiert. METHODEN: Vor dem Beginn dieser doppelblinden, parallel-group-Studie, die alle Aspekte der Studie wurden überprüft und genehmigt durch das menschliche Review Committee der West China College für Zahnmedizin, Universität Sichuan. Alle Eltern unterzeichnete Einverständniserklärung genehmigt, bevor die ersten Bewertungen. Insgesamt 1200 Kinder im Qualifying der Chengdu, China getreten Bereich der Studie, und 998 Kinder beendeten alle Aspekte der Studie. Die Probanden wurden randomisiert einer der drei Zahnpasten: 328 Teilnehmer nutzten die Nicht-Fluorid Calciumcarbonat-basierte Zahnpasta; 341 Teilnehmern nutzten die 1,14% SMFP Silica-basierte Zahnpasta, und 329 Teilnehmer nutzten die Nutzung 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte Zahnpasta . Die Teilnehmer wurden angewiesen, ihre Zähne mit ihren zugewiesenen Zahnpaste zweimal täglich bürsten. Bürsten Anweisungen wurden verstärkt. ERGEBNISSE: Bei der Erstuntersuchung, die mittlere DFS (morsch und gefüllten Zahnflächen) Partituren der Nicht-Fluorid-Zahnpasta-Gruppe (3,60 + / - 6.07), die 1,14% SMFP Silica-basierte Zahnpasta-Gruppe (3.53 + / - 5.62), und 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte Zahnpasta-Gruppe (3,54 + / - 5,34) waren statistisch nicht unterschiedlich (p> 0,05). Nach einem Jahr betrug die durchschnittliche Zuwachs der DFS die nicht-Fluorid-Zahnpasta-Gruppe 2,19 + / - 4.12, 1.69 + / - 3.12 für die 1,14% für die SMFP Silica-basierte Zahnpasta-Gruppe und 1,53 + / - 3.09 für die 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte Zahnpasta-Gruppe, nach zwei Jahren lag die mittlere DFS Schritten 4,73 + / - 5.17, 2,98 + / - 4.42, und 2,75 + / - 4.33, beziehungsweise. Sowohl die 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte und die 1,14% SMFP Silica-basierte Zahnputzmittel sofern deutlich mehr Kariesreduktion als die Nicht-Fluorid-Zahnpasta Silica-basierte nach einem Jahr (-30% bzw. -23%) und zwei Jahren (-42 % und -37%) des Produkts. Die 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte Zahnpasta war nicht signifikant verschieden von der 1,14% SMFP Silica-basierte Zahnpasta nach einem und zwei Jahren zu verwenden. Schlussfolgerung: Die Ergebnisse dieser klinischen Studie zeigen, dass die 1,14% SMFP Calciumcarbonat-basierte und die 1,14% SMFP Silica-basierte Zahnpasten sind wirksam gegen Karies im Vergleich mit einer nicht-fluoridhaltigen Zahnpasta putzen.