A randomized, controlled, trial of controlled release paroxetine in fibromyalgia

ZIEL: Wir untersuchten die Wirksamkeit und Verträglichkeit von Paroxetin kontrollierten Freisetzung, Wiederaufnahme ein selektiver Serotonin-Hemmer bei Fibromyalgie. Methodik: Nach Ausschluss von Patienten mit aktuellen depressiven und Angststörungen, 116 Patienten mit Fibromyalgie wurden in einer 12-wöchigen eingeschrieben, randomisierte, doppel-blinde, Placebo-kontrollierte, Versuch von Paroxetin kontrollierte Freisetzung (12,5-62,5 mg / Tag). Der primäre Endpunkt war Anteil der Responder wie ein> oder = 25% ige Reduktion der Werte auf der Fibromyalgie Auswirkungen Questionnaire (FIQ) von der Randomisierung bis zur Behandlung zu beenden definiert. Die sekundären Endpunkte umfassten Veränderungen in FIQ Partituren, Clinical Global Impression-Improvement (CGI-I) and Severity (CGI-S) Partituren, Visual Analogue Scale für Schmerz-Scores, die Anzahl der tender points, und Werte auf der Sheehan Disability Scale (SDS) . ERGEBNISSE: Signifikant mehr Patienten in Paroxetin kontrollierte Freisetzung Gruppe (57%) zeigten eine> oder = 25% Ermäßigung in FIQ im Vergleich zu Placebo (33%) (P = 0,016). Paroxetine kontrollierte Freisetzung war signifikant besser als Placebo bei der Verringerung der FIQ Gesamtscore (p = .015). Die CGI-I Bewertungen deutlich favorisiert das Medikament im Vergleich zu Placebo (P <.005). Die Verbesserungen auf anderen sekundären Endpunkte zwischen den 2 Gruppen waren statistisch nicht signifikant. Schläfrigkeit, Mundtrockenheit, verschwommenes Sehen, genitale Störungen und Angst wurden häufiger mit Paroxetin kontrollierte Freisetzung gemeldet. Die mittlere Dosis von Paroxetin kontrollierte Freisetzung betrug 39,1 mg / Tag. FAZIT: Paroxetine kontrollierte Freisetzung zu sein scheint gut verträglich und verbessert die allgemeine Symptomatik bei Patienten mit Fibromyalgie, ohne aktuelle Stimmung und Angststörungen. Jedoch scheint seine Wirkung auf Schmerzen Maßnahmen als weniger robust.