CHOP versus CHOP plus ESHAP and high-dose therapy with autologous peripheral blood progenitor cell transplantation for high-intermediate-risk and high-risk aggressive non-Hodgkin's lymphoma.

Der Zweck der Studie war es, herkömmliche Cyclophosphamid / Doxorubicin / Vincristin / Prednisolon (CHOP) Chemotherapie mit CHOP (3 Gänge) plus Etoposid / Methylprednisolon / hoch dosiertes Cytarabin / Cisplatin (ESHAP), Hochdosistherapie (HDT) zu vergleichen, und autologe periphere Blutstammzelltransplantation (PBPCT) als Front-Line-Behandlung von schlechter Prognose aggressiven Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Zwischen 1. Mai 1995 und 30. April 1998, 58 Patienten im Alter von 15-55 Jahren, neu mit schlechter Prognose aggressiven NHL (Kategorie FH von der Arbeitsgruppe Formulation) eingeschrieben waren diagnostiziert. Je nach Alter-adjusted internationalen prognostischen Index, waren 65% der Patienten mit hohem Risiko Fälle und 35% die hohe mittlere Gruppe gemacht. Nach 3 Kurse der CHOP, 25 von 48 Patienten wurden randomisiert, um mit CHOP fortzusetzen, und 23 wurden randomisiert 2-4 Zyklen ESHAP von HDT und PBPCT gefolgt erhalten. Es gab keinen signifikanten Unterschied in der Rate der kompletten Remission zwischen den beiden Gruppen (36%, 95% Konfidenzintervall [CI]: 18% -57% in CHOP vs 43%, 95% CI: 23% -65% in ESHAP / HDT) (P = 0,77). Mit einem medianen Follow-up Dauer von 39 Monaten war das 4-Jahres-Ausfall-freies Überleben (FFS) überlegen in der ESHAP / HDT-Gruppe (38%, 95% CI: 18% -58% vs 15%, 95% CI: 4% -32%) (P = 0,04). Das krankheitsfreie Überleben war marginal zugunsten der ESHAP / HDT Arm (90%, 95% CI: 47% -98% gegenüber 37%, 95% CI: 7% -69%) (P = 0,06). Das 4-Jahres-Überlebensrate zwischen den beiden Behandlungsgruppen vergleichbar (51%, 95% CI: 28% -70% für ESHAP / HDT vs 30%, 95% CI: 13% -48% für CHOP) (P = 0,25). Behandlungsbedingten Todesfälle waren nicht signifikant unterschiedlich zwischen den beiden Gruppen (17%, 95% CI: 5% -39% für ESHAP / HDT vs 8%, 95% CI: 1% -26% für CHOP) (P = 0,41) . Dennoch wurde nur 61% der Patienten zugeordneten ESHAP / HDT arm HDT und PBPCT. Wie bei CHOP, die Corporate Regime von CHOP / ESHAP / HDT scheint die FFS bei Patienten mit neu diagnostiziertem, schlechter Prognose aggressiven NHL Verbesserung verglichen.