A comparison of moclobemide, amitriptyline and placebo in depression: A Canadian multicentre study.

In einem 7-Wochen prospektiven multizentrischen Studie wurde die Wirksamkeit, Verträglichkeit und Sicherheit von Moclobemid wurden mit denen von Amitriptylin und Placebo in parallelen Gruppen von ambulanten Patienten (n = 173) der Erfüllung der DSM III-R Kriterien für eine schwere depressive Episode. Die Teilnehmer wurden aufgefordert, ein Minimum Baseline Gesamtpunktzahl von 18 auf der 17-Punkte umfassenden Hamilton Depression Rating Scale (HAMD) haben. Nach einer 1-wöchigen Placebo Auswaschen wurden die Patienten randomisiert den drei Behandlungsgruppen zugeteilt. Beurteilung der Wirksamkeit, wie durch die Anzahl von Antwortgebern Erreichen einer 50% Reduktion der HAMD Punktzahl durch die Beendigung der Behandlung beurteilt, zeigten, dass sowohl Moclobemid und Amitriptylin Placebo signifikant überlegen waren, sondern dass sie sich nicht signifikant voneinander unterscheiden. Beide Behandlungen unterschieden sich signifikant von Placebo in Bezug auf die Physician Global Beurteilung der Wirksamkeit ("sehr gut" oder "gut" Antwort: Moclobemid 57%, Amitriptylin 60% und Placebo 35%). Bewertung der Toleranz als durch die spontane Meldung von Nebenwirkungen beurteilt zeigten eine signifikante Überlegenheit der Moclobemid über Amitriptylin, aber es gab keinen signifikanten Unterschied zwischen Moclobemid bzw. Placebo. Bei Beendigung der Studie zeigte Amitriptylin Patienten eine signifikante Erhöhung der Herzfrequenz sowohl in Rückenlage (10,8 Schläge / min) und Stehen (15,5 Schläge / min) sowie signifikante Gewichtszunahme (1,7 kg), aber keine Änderungen wurden in das Gesehene Moclobemid oder Placebo-Gruppen. Abschließend wurden sowohl Moclobemid und Amitriptylin erwies sich als wirksamer als Placebo in der Behandlung von Depressionen, während Moclobemid hatte weniger Nebenwirkungen.