Duloxetine vs. placebo in patients with painful diabetic neuropathy

Das Ziel dieser Studie war es, die Wirksamkeit und Sicherheit von Duloxetin, ein ausgewogener und potenten Dual-Wiederaufnahme-Hemmer von Serotonin und Noradrenalin, in der Verwaltung der peripheren diabetischen neuropathischen Schmerzen untersuchen. Serotonin und Noradrenalin werden gedacht, um Schmerz über absteigend Schmerzbahnen hemmen. In einer 12-wöchigen, multizentrischen, doppelblinden Studie, erleben 457 Patienten Schmerzen durch Polyneuropathie durch Typ 1 oder Typ 2 Diabetes mellitus randomisiert einer Behandlung mit Duloxetin 20 mg / d (20 mg QD), 60 mg / d zugewiesen wurden verursacht (60 mg QD), 120 mg / d (60 mg zweimal täglich) oder Placebo. Die Diagnose wurde von einem Ergebnis von mindestens 3 auf der Michigan Neuropathie Screening-Instrument bestätigt. Der primäre Wirksamkeits-Maßnahme war der wöchentliche Durchschnittswert der 24-h-Mittelwert Schmerz-Score, der auf einer 11-Punkte (0-10) Likert-Skala (kein Schmerz bis stärkster möglicher Schmerz) bewertet wurde und berechnet aus Tagebuch Noten zwischen zwei Besuche vor Ort . Duloxetin 60 und 120 mg / d zeigte eine statistisch signifikante stärkere Verbesserung im Vergleich zu Placebo auf der 24-h-Mittelwert Schmerz-Score, beginnend 1 Woche nach der Randomisierung und weiter durch den 12-wöchigen Studie. Duloxetin auch von Placebo auf fast allen sekundäre Maßnahmen einschließlich gesundheitsbezogener Maßnahmen Ergebnis getrennt. Signifikant mehr Patienten in allen drei aktiven Behandlungsgruppen erreicht eine 50% ige Reduktion der 24-h-Mittelwert Schmerz-Score im Vergleich zu Placebo. Duloxetin Behandlung galt als sicher und gut mit weniger als 20 Prozent Abbruchrate aufgrund von Nebenwirkungen. Duloxetin bei 60 und 120 mg / d war sicher und wirksam bei der Behandlung von Schmerzen bei diabetischer Polyneuropathie.