Kava-Kava extract LI 150 is as effective as Opipramol and Buspirone in Generalised Anxiety Disorder - An 8-week randomized, double-blind multi-centre clinical trial in 129 out-patients

ZIEL: Eine 8-wöchige, randomisierte, Referenz-kontrollierten, doppelblinden, multizentrischen klinischen Studie untersucht Kava-Kava LI 150 in Generalisierte Angststörung (GAD; ICD-10: F41.1). METHODE: 129 ambulanten Patienten erhielten entweder 400 mg Kava LI 150, 10 mg Buspiron oder 100 mg Opipramol täglich für 8 Wochen. In Woche 9 wurden die Probanden zu sehen, um Entzugserscheinungen oder Rückfall zu überprüfen. Primäre Endpunkte umfassten die HAMA-Skala und der Anteil der Responder in Woche 8. Sekundäre Maßnahmen waren die Boerner Anxiety Scale (BOEAS), SAS, CGI, ein Selbst-Rating-Skala für Wohlbefinden (Bf-S), ein Schlaf-Fragebogen (SF-B), eine Quality-of-Life-Fragebogen (AL) und globale Urteile Forscher und Patienten. ERGEBNISSE: In 127 Patienten (ITT) konnten keine signifikanten Unterschiede beobachtet in Bezug auf alle Wirksamkeit und Sicherheit Maßnahmen werden. Über 75% der Patienten als Responder (50% Reduktion des HAMA-Score) in jeder Behandlungsgruppe eingestuft wurden, erreicht etwa 60% eine vollständige Remission. FAZIT: Kava-Kava LI150 ist gut verträglich und wirksam wie Buspiron und Opipramol in der akuten Behandlung von ambulanten Patienten leiden GAD.