Effectiveness of antipsychotic drugs in first-episode schizophrenia and schizophreniform disorder:: an open randomised clinical trial

HINTERGRUND: Die zweite Generation Antipsychotika wurden vor über einem Jahrzehnt für die Behandlung von Schizophrenie eingeführt, aber ihre angeblichen klinischen Wirksamkeit im Vergleich mit der ersten Generation Antipsychotika wird noch diskutiert. Unser Ziel war die Wirksamkeit der zweiten Generation Antipsychotika mit der einer niedrigen Dosis von Haloperidol zu vergleichen, in der ersten Folge Schizophrenie. METHODEN: Wir haben eine offene randomisierte kontrollierte Studie von Haloperidol gegenüber der zweiten Generation Antipsychotika in 50 Standorten in 14 Ländern. Geeignete Patienten waren im Alter von 18-40 Jahren, und erfüllt die diagnostischen Kriterien für Schizophrenie, Schizophrenie Störung oder schizoaffektiven Störung. , Amisulprid (200-800 mg pro Tag, n = 104), Olanzapin (5-20 mg pro Tag; 498 Patienten wurden zufällig von einem web-basierten Online-System zur Haloperidol (n = 103 1-4 mg pro Tag) zugeordnet; n = 105), Quetiapin (200-750 mg pro Tag, n = 104) oder Ziprasidon (40-160 mg pro Tag, n = 82); Follow-up betrug bei 1 Jahr. Der primäre Endpunkt war all-cause Absetzen der Therapie. Patienten und ihre behandelnden Ärzte wurden nicht auf die Behandlung zugewiesen geblendet. Die Analyse erfolgte durch die Absicht zu behandeln. Diese Studie ist als Internationale Norm randomisierte kontrollierte Studie, die Anzahl ISRCTN68736636 registriert. ERGEBNISSE: Die Zahl der Patienten, die die Behandlung für jeden Anlass innerhalb von 12 Monaten 63 (Kaplan-Meier-Schätzung 72%) für Haloperidol, 32 (40%) für Amisulprid, 30 (33%) für Olanzapin, 51 (53%) für Quetiapin und 31 (45%) für Ziprasidon. Vergleiche mit Haloperidol zeigten geringere Risiken für any-Ursache Absetzen mit Amisulprid (Hazard Ratio [HR] 0,37 [95% CI 0,24-0,57]), Olanzapin (HR 0,28 [0,18-0,43]), Quetiapin (HR 0,52 [0,35-0,76 ]) und Ziprasidon (HR 0,51 [0,32 bis 0,81]). Allerdings waren Symptom Reduzierungen praktisch die gleichen in all den Gruppen, bei rund 60%. INTERPRETATION: Dieser pragmatische Studie legt nahe, dass klinisch bedeutsame antipsychotischen Behandlung von First-Episode von Schizophrenie erreichbar ist, für mindestens 1 Jahr. Wir können jedoch nicht zu dem Schluss, dass die zweite Generation Medikamente wirksamer ist als Haloperidol sind, da Abbruchraten nicht unbedingt im Einklang mit symptomatischen Verbesserung.