Five compared with six fractions per week of conventional radiotherapy of squamous-cell carcinoma of head and neck: DAHANCA 6&7 randomised controlled trial

HINTERGRUND: Obwohl Kopf-Hals-Tumoren durch Strahlentherapie geheilt werden kann, ist die optimale Behandlungsdauer für lokoregionären Kontrolle unklar. Wir wollten herausfinden, ob eine Verkürzung der Behandlungszeit durch den Einsatz von sechs statt fünf Strahlentherapie Fraktionen pro Woche verbessert das Ansprechen des Tumors in Plattenepithelkarzinom. Methoden: Wir führten eine multizentrische, kontrollierte, randomisierte Studie. Zwischen Januar 1992 und Dezember 1999, von 1485 Patienten mit primärer Strahlentherapie allein behandelt wurden, waren 1476 in Frage kommenden Patienten nach dem Zufallsprinzip fünf (n = 726) oder sechs (n = 750) Fraktionen pro Woche zur gleichen Gesamtdosis und Fraktion zugewiesen ( 66-68 Gy in 33-34 Fraktionen, um alle Seiten außer Tumor gut differenzierten T1 Glottis Tumoren, die mit 62 Gy behandelt wurden). Alle Patienten, mit Ausnahme derjenigen mit Glottis Krebsarten, erhielt auch den hypoxischen radiosensitiser nimorazole. Die Analyse wurde durch die Absicht zu behandeln. Ergebnisse: Mehr als 97% der Patienten erhielten die geplante Gesamtdosis. Die mittlere Gesamtüberlebenszeit Behandlungszeiten waren 39 Tage (sechs-Fraktion Gruppe) und 46 Tage (fünf Fraktion Gruppe). Insgesamt 5-Jahres-lokoregionäre Kontrolle Raten waren 70% und 60% für die sechs-Fraktion und Fünf-Fraktion Gruppen (p = 0,0005). Die ganze Nutzen der Verkürzung der Behandlungszeit war für Primärtumor Kontrolle (76 vs 64% für sechs und fünf Fraktionen, p = 0,0001) gesehen, war aber nicht signifikant für Hals-Knoten-Kontrolle. Sechs verglichen mit fünf Fraktionen pro Woche verbessert die Erhaltung der Stimme bei Patienten mit Kehlkopfkrebs (80 vs 68%, p = 0,007). Krankheitsspezifische Überleben verbessert (73 vs 66% für sechs und fünf Fraktionen, p = 0,01), nicht aber das Gesamtüberleben. Akute Morbidität signifikant häufiger als mit sechs mit fünf Fraktionen, wurde aber vorübergehend. Interpretation: Die Verkürzung der gesamten Behandlungsdauer durch Erhöhung der wöchentlichen Anzahl der Fraktionen ist vorteilhaft bei Patienten mit Kopf-Hals-Tumoren. Die Sechs-Fraktionen-Regime wöchentlich hat sich zum Standard der Behandlung in Dänemark.