A placebo-controlled trial of lamotrigine for painful HIV-associated neuropathy.

ZIEL: Untersuchung der analgetischen Wirksamkeit von Lamotrigin bei der Behandlung von schmerzhaften HIV-assoziierten distalen sensorische Polyneuropathie (DSP). Hintergrund: Die Pathogenese der HIV-assoziierten DSP ist unbekannt und es gibt keine wirksame Behandlung. Ein neuartiges antikonvulsive, Lamotrigin, Blöcke Spannung Natrium-Kanäle und hemmt die Freisetzung von Glutamat und Aspartat. Es gab vereinzelte Berichte über Wirksamkeit von Lamotrigin bei der Behandlung von schmerzhaften Neuropathie und Trigeminusneuralgie. METHODEN: In einer multizentrischen, randomisierten, doppel-blinde, Placebo-kontrollierten Studie wurde Lamotrigin bei 25 mg pro Tag begonnen und langsam über 7 Wochen auf 300 mg pro Tag titriert. Studiendauer betrug 14 Wochen. Der primäre Endpunkt war die Veränderung der Schmerz auf der Skala modifiziert Gracely mit sekundären Endpunkte, einschließlich Änderungen in der neurologischen Untersuchung, Einsatz von schmerzstillenden Medikamenten gleichzeitige und weltweite Schmerzlinderung. ERGEBNISSE: Von 42 eingeschriebenen Probanden, 13 nicht abgeschlossen des 14-wöchigen Studie Endpunkt. In fünf dieser war Hautausschlag die Ursache für Aussteiger. In den restlichen 29 auswertbaren Patienten erhielten 20 Patienten mit Placebo und 9 erhalten Lamotrigin. Die Schmerz-Scores bei Studienbeginn nicht signifikant unterschiedlich. Die Verringerung der durchschnittlichen Schmerzen vom Ausgangswert bis Woche 14 war größer (p = 0,03) in der Lamotrigin-Gruppe (-0,55) als in der Placebo-Gruppe (-0,18), bereinigt um Ausgangswert von Schmerzen. Es gab keinen Unterschied zwischen den Gruppen auf die Veränderung der Spitze schlimmsten Schmerzen. FAZIT: In dieser kleinen Studie zeigte Lamotrigin Versprechen in der Behandlung von Schmerzen im Zusammenhang mit HIV-DSP verbunden. Die Häufigkeit der Ausschlag war größer als in Lamotrigin Studien zur Epilepsie. Eine größere, kontrollierte Studie von Lamotrigin gerechtfertigt ist.