Lenograstim as support for ACE chemotherapy of small-cell lung cancer: a phase III, multicenter, randomized study.

Diese Phase-III-Studie wurde durchgeführt, um den Nutzen der Lenograstim als Unterstützung für ACE (Doxorubicin, Cyclophosphamid und Etoposid) Chemotherapie bei zuvor unbehandelten Patienten mit nicht-kleinzelligem Lungenkrebs zu bewerten. Die Patienten wurden randomisiert und erhielten bis zu sechs 3-Wochen-Zyklen entweder ACE allein (n = 139) oder ACE mit Lenograstim Träger (150 microg/m2/day subkutan, Tag 4-13, n = 141). Verglichen mit der Chemotherapie-Gruppe war die Lenograstim Support-Gruppe eher Erholung der Neutrophilen (absolute Neutrophilenzahl,> oder = 1,5 x 10 (9) Zellen / l) am Tag 14 zu erreichen (95,8 bis 100% im Vergleich zu 14,3-24,1 % über die Zyklen) und mit geringerer Wahrscheinlichkeit von mindestens einem infektiösen Folge (36,7 vs 54,0% erleben, p = 0,004), Chemotherapie Verzögerung (51,8 vs 56,2%; NS) oder Dosisreduktion (17,3 vs 27,7%; p = 0,037). Objektive Ansprechrate und Event-Überleben und das Gesamtüberleben waren ähnlich. Lenograstim wurde gut vertragen. Lenograstim kann dem Intervall zwischen den Zyklen der ACE auf 2 Wochen verkürzt werden; solche Dosis Intensivierung können, um günstigere objektive Ansprechrate und Überlebensraten führen.