الخلفية: 30٪ من الأشخاص الذين يعانون من الثآليل الشرجية التناسلية (AGW) لديها الانحدار العفوي من الآفات ولكن ليس هناك طريقة لتحديد ما إذا كانت آفة معينة سيظل هناك. وهناك طائفة واسعة من الخيارات المتاحة لعلاج الأشخاص الذين يعانون من AGW والاختيار يعتمد على خبرة الطبيب، وتفضيلات المرضى والآثار السلبية. وإميكويمود يمكن أن توفر مزايا العلاجات المطبقة المريض دون تكبد القيود من العلاجات التي تديرها الموفر.
الأهداف لتقييم فعالية وسلامة إميكويمود لعلاج AGW في البالغين غير المناعة.
طرق البحث: بحثنا كوكرين المنقولة جنسيا المجموعة تسجيل المتخصصة (15 أبريل 2014)، CENTRAL (1991 إلى 15 أبريل 2014)، MEDLINE (1946 إلى 15 أبريل 2014)، EMBASE (1947 إلى 15 أبريل 2014)، LILACS (1982 ل 15 أبريل 2014)، منظمة الصحة العالمية الدولية التجارب السريرية التسجيل (ICTRP) (15 أبريل 2014)، ClinicalTrials.gov (15 أبريل 2014)، شبكة العلوم (2001 إلى 15 أبريل 2014) وOpenGrey (15 أبريل 2014). ونحن أيضا يدويا في وقائع المؤتمرات والمؤلفين محاكمة اتصلت واستعرض قوائم مراجع الدراسات استردادها.
معايير الانتقاء التجارب التي تسيطر عليها العشوائية (المضبوطة) مقارنة استخدام إميكويمود مع العقار الوهمي، أي دولة أخرى-تطبيقها المريض أو أي غيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود (باستثناء الانترفيرون و 5 فلورويوراسيل التي يتم تقييمها في غيرها من كوشرين مراجعات) لعلاج AGW في البالغين غير المناعة.
جمع وتحليل المعطيات: مؤلفي المراجعة الثلاثة بشكل مستقل بتقييم التجارب من أجل الاشتمال، استخراج البيانات وتقييم خطر التحيز. نحن حل أي خلافات من خلال توافق الآراء. تم تقييم نوعية الأدلة باستخدام نهج الصف.
النتائج الرئيسية: عشرة المضبوطة (1734 مشاركا) اجتمعت معايير الاشتمال لدينا ستة منها تم تمويلها من قبل الصناعة. نحن الحكم على خطر التحيز من التجارب المشمولة يصل. ست محاكمات (1294 مشارك) مقارنة استخدام إميكويمود مقابل الوهمي. كان هناك منخفض جدا أدلة الجودة التي إميكويمود كان متفوقة على همي في تحقيق الانحدار الكامل والجزئي (RR 4.03، 95٪ CI 2،03-7،99، RR 2.56، 95٪ CI 2،05-3،20، على التوالي). بالمقارنة مع الدواء الوهمي، وآثار إميكويمود على تكرار (RR 2.76، 95٪ CI ،70-10،91)، ظهور الثآليل الجديدة (RR 0.76، 95٪ CI 0،58-1،00) وتواتر ردود الفعل السلبية النظامية (RR 0.91، 95٪ كانت CI 0،63-1،32) غير دقيق. نحن خفضت نوعية الأدلة التي منخفضة أو منخفضة جدا. كانت هناك أدلة منخفض الجودة التي إميكويمود أدى إلى المزيد من ردود الفعل السلبية المحلية (RR 1.73، 95٪ CI 1،18-2،53) والألم (RR 11.84، 95٪ CI 3،36 حتي 41،63).تجربتان (105 مشارك) مقارنة استخدام إميكويمود مقابل أي المعاملة المطبقة المريض الأخرى (بودوفيلوتوكسين وبودوفيلين). الآثار المقدرة إميكويمود على الانحدار الكامل (RR 1.09، 95٪ CI 0،80-1،48)، الانحدار الجزئي (RR 0.77، 95٪ CI 0،40-1،47)، تكرار (RR 0.49، 95٪ CI 0،21-1،11) أو وجود وكانت ردود الفعل السلبية المحلية (RR 1.24، 95٪ CI 1،00-1،54) غير دقيق (منخفض جدا أدلة الجودة). كان هناك انخفاض أدلة الجودة التي ردود الفعل السلبية النظامية كانت أقل متكررة مع إميكويمود (RR 0.30، 95٪ CI 0،09-0،98).وأخيرا، تجربتين (335 مشارك) مقارنة مع أي إميكويمود غيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود (طرق الجر والعلاج بالتبريد). كان هناك جودة منخفضة للغاية من الأدلة على أن إميكويمود لم يكن لديهم أدنى تردد من الانحدار الكامل (RR 0.84، 95٪ CI 0،56-1،28). كانت هناك أدلة جودة منخفضة جدا أن إميكويمود أدى إلى انخفاض معدل تكرار خلال ستة أشهر المتابعة (RR 0.24، 95٪ CI 0،10-0،56)، ولكن هذا لم يترجم في لتكرار أقل من ستة أشهر إلى 12 شهرا (RR 0.71، CI 0،40-1،25 95٪، دليل جودة منخفضة جدا). كانت هناك أدلة جودة منخفضة جدا أن إميكويمود كان مرتبطا مع ألم أقل (RR 0.30، 95٪ CI 0،17-0،54) وردود الفعل المحلية أقل (RR 0.55، 95٪ CI 0،40-0،74).
ينبغي أن ينظر إلى فوائد ومضار إميكويمود مقارنة مع العقار الوهمي بحذر بسبب خطر التحيز، عدم الدقة والتضارب بالنسبة لكثير من النتائج قمنا بتقييم في هذا مراجعة كوكرين: استنتاجات المؤلفين. والدليل على العديد من النتائج التي تظهر إميكويمود والمعاملة المطبقة المريض (بودوفيلوتوكسين أو بودوفيلين) تمنح فوائد مماثلة ولكن ردود الفعل منهجية أقل مع إميكويمود، هو من نوعية منخفضة أو منخفضة جدا. وكانت نوعية الأدلة لتقييم نتائج إميكويمود وغيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود ذات جودة منخفضة للغاية.
الخلفية: بحث بعد التسويق استكشفت الجدول الزمني التطبيق الأمثل لكريم imiquimod 5٪ لعلاج الثآليل الشرجية التناسلية الخارجية.
الأهداف: قمنا بمراجعة للنظام ككل الكتابات المنشورة على فعالية وسلامة الدواء عند تطبيقها سواء من قبل ثلاث مرات في الأسبوع أو نظام مرة واحدة يوميا لمدة 16 أسبوعا.
وقد تم تفتيش MEDLINE (1966 الى فبراير 10، 2007)، المكبر (1996 الى فبراير 10، 2007)، ومكتبة كوكرين (العدد 1، 2007) قواعد البيانات لتجارب عشوائية على الدواء: طرق. وكانت النتيجة الأولية فعالية نسبة المرضى تطهيرها تماما من البثور بواسطة نهاية العلاج. وكان اثنين من النتائج الأولية سلامة على النحو التالي: (أ) نسبة المرضى الذين انسحبوا (ب) ونسبة المرضى الذين مطلوب واحد على الأقل فترة راحة من العلاج بسبب المتصلة بالمخدرات أحداث سلبية.
النتائج: تم اختيار ست دراسات لتحليل مجموعة فرعية من الرجال للختان، والرجال غير المختونين، والنساء. فإن مقارنة مرة واحدة يوميا إلى ثلاث مرات في الأسبوع وليس نظام تحسين فعالية العلاج في أي من المجموعات الفرعية 3 (P <0.05)، ولكن أدى إلى زيادة حدوث وشدة التفاعلات الجلدية المحلية. لم يكن هناك فرق في الأدوية ذات الصلة انسحابات بين نظم 2، على الرغم من أن النساء أكثر من الرجال غير المختونين بشكل كبير ومطلوب واحد على الأقل فترة راحة مع صحيفة مرة واحدة من ثلاث مرات في الاسبوع الجدول الزمني لعلاج (P <0.05).
الاستنتاجات: الجدول الزمني للتطبيق الأمثل لكريم imiquimod 5٪ لالثآليل الشرجية التناسلية الخارجية ثلاث مرات في الأسبوع.
الخلفية: الثآليل التناسلية هي من الأمراض الشائعة التي تنتقل بالاتصال الجنسي التي يسببها الورم الحليمي البشري. وقد استخدمت بودوفيلوتوكسين 0.5٪، وافق على المريض من الإدارة الذاتية، فإن معظم نطاق واسع في علاج الثآليل التناسلية. وقد درست Imiquimod، رواية معدل استجابة جهاز المناعة القادرة على إحداث انترفيرون ألفا ومجموعة متنوعة من السيتوكينات، كعلاج محتمل لالثآليل التناسلية. لكن بودوفيلوتوكسين 0.5٪ و 5٪ imiquimod لم يتم مقارنة في أي دراسات مستفيضة وغير الرسمية، على الرغم من أنها هي العوامل المشتركة موضعي لالثآليل التناسلية.
الهدف: تقييم فعالية وسلامة الموضعية imiquimod 5٪ و 0.5٪ بودوفيلوتوكسين في علاج الثآليل التناسلية.
الطريقة: بحثنا MEDLINE (1966 حتى يونيو 2005)، EMBASE (1974 إلى حزيران 2005)، وسجل تجارب كوكرين الشواهد (العدد 3، 2005). وجمعت تجارب عشوائية محكومة من imiquimod 5٪ أو بودوفيلوتوكسين 0.5٪ في علاج الثآليل التناسلية. اثنين من المراجعين استخراج البيانات وتقييمها بشكل مستقل نوعية الأدب الطبي وشملت. ثم، وأجري التحليل التلوي.
شملت اثني عشر دراسات بما في ذلك التجارب بالغفل 3 من imiquimod و 9 بالغفل محاكمات بودوفيلوتوكسين: النتائج. كانت معدلات الشفاء السريرية من imiquimod و 50.34 و 56.41 بودوفيلوتوكسين٪، على التوالي، من دون فروق ذات دلالة إحصائية بين الاثنين (0.05> P). وأظهر التحليل المشترك للدراسات 3 في imiquimod فروق ذات دلالة إحصائية في المجموعة الثانية [نسبة احتمالات مجمعة (OR) 11.65، فاصل الثقة 95٪ (CI) 6،05-22،44]، وكذلك فعلت التحليل المشترك للدراسات 9 بشأن بودوفيلوتوكسين (مجمعة أو 16،70، 95٪ CI 7،06-39،48). وكانت الأحداث الأكثر شيوعا السلبية لimiquimod حمامي، وتآكل، تسحج، والحكة وحرق، وتلك من بودوفيلوتوكسين وحرق، والألم، وتآكل، والحكة والالتهاب.
الخلاصة: Imiquimod وبودوفيلوتوكسين تملك تأثيرات علاجية مماثلة على المؤنف أورام لقمية لكن بودوفيلوتوكسين له آثار سلبية أكثر خطورة.
الهدف: مراجعة نشرت التجارب العشوائية لتقييم الفوائد والأضرار من imiquimod في علاج الثآليل التناسلية الخارجية.
مصادر البيانات: MEDLINE (1966 - ديسمبر 2000)، مكتبة كوكرين (العدد 3، 2000) ومجلات (ديسمبر 15، 2000)، والمقالات والقوائم المرجعية.
طرق المراجعة: دراسات شملت كان لا بد من التجارب العشوائية من imiquimod، ليكون كامل الأبحاث المنشورة، والحصول على مجموعة المقارنة. تم تقييم جودة التقارير محاكمة. وقد تم حساب المنفعة النسبية، والعدد المطلوب للعلاج عن النتائج الرئيسية لإزالة الثآليل في نهاية العلاج، والحد من ما لا يقل عن 50٪ في منطقة ثؤلول، وإزالة كاملة في نهاية العلاج وعدم تكرار الثآليل خلال متابعة توصياته، تصل فترة، فضلا عن انسحاب أثر سلبي أو عدم وجود انسحاب فعالية.
النتائج: كانت هناك ست تجارب، مع كل علامات الجودة من 3 (من 5) أو أكثر. في خمس محاكمات مع فيروس نقص المناعة البشرية السلبية المرضى تطهير كاملة من البثور في نهاية العلاج وقعت في 51٪ من المرضى الذين عولجوا مع كريم 2٪ أو 5٪ imiquimod و 6٪ من المرضى وهمي المعالجة. وكان عدد اللازمة لعلاج 2.2 (بفاصل ثقة 95٪ 2،0-2،6). في أربع محاكمات لا يقل عن 50٪ تخفيض مساحة ثؤلول وقعت مع 72٪ من المرضى الذين عولجوا مع كريم imiquimod 5٪ و 20٪ من المرضى وهمي المعالجة. وكان عدد اللازمة لعلاج 1.9 (1،7-2،2). في إزالة المحاكمات الثلاث كاملة من البثور في نهاية العلاج بالاضافة الى تكرار لا وقعت في 37٪ من المرضى الذين عولجوا مع كريم imiquimod 5٪ و 4٪ من الذين عولجوا بالدواء الوهمي. وكان عدد اللازمة لعلاج 3.0 (2،5-3،8). وكانت السلبية انسحاب حدث نادر وليس من المرجح مع imiquimod من مع الدواء الوهمي. وكان Imiquimod يست فعالة في محاكمة واحدة في المرضى المصابين بالفيروس.
الخلاصة: قاعدة الأدلة اللازمة لimiquimod في علاج الثآليل التناسلية هي ذات جودة عالية وحجم اللازمة التي من التوصل إلى استنتاجات مفيدة. Imiquimod فعال في تطبيق منزل، ولكن ليس في المرضى الذين يعانون من عدوى فيروس نقص المناعة البشرية مع الأدلة المتوفرة في الوقت الحاضر.
الخلفية: 30٪ من الأشخاص الذين يعانون من الثآليل الشرجية التناسلية (AGW) لديها الانحدار العفوي من الآفات ولكن ليس هناك طريقة لتحديد ما إذا كانت آفة معينة سيظل هناك. وهناك طائفة واسعة من الخيارات المتاحة لعلاج الأشخاص الذين يعانون من AGW والاختيار يعتمد على خبرة الطبيب، وتفضيلات المرضى والآثار السلبية. وإميكويمود يمكن أن توفر مزايا العلاجات المطبقة المريض دون تكبد القيود من العلاجات التي تديرها الموفر. الأهداف لتقييم فعالية وسلامة إميكويمود لعلاج AGW في البالغين غير المناعة. طرق البحث: بحثنا كوكرين المنقولة جنسيا المجموعة تسجيل المتخصصة (15 أبريل 2014)، CENTRAL (1991 إلى 15 أبريل 2014)، MEDLINE (1946 إلى 15 أبريل 2014)، EMBASE (1947 إلى 15 أبريل 2014)، LILACS (1982 ل 15 أبريل 2014)، منظمة الصحة العالمية الدولية التجارب السريرية التسجيل (ICTRP) (15 أبريل 2014)، ClinicalTrials.gov (15 أبريل 2014)، شبكة العلوم (2001 إلى 15 أبريل 2014) وOpenGrey (15 أبريل 2014). ونحن أيضا يدويا في وقائع المؤتمرات والمؤلفين محاكمة اتصلت واستعرض قوائم مراجع الدراسات استردادها. معايير الانتقاء التجارب التي تسيطر عليها العشوائية (المضبوطة) مقارنة استخدام إميكويمود مع العقار الوهمي، أي دولة أخرى-تطبيقها المريض أو أي غيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود (باستثناء الانترفيرون و 5 فلورويوراسيل التي يتم تقييمها في غيرها من كوشرين مراجعات) لعلاج AGW في البالغين غير المناعة. جمع وتحليل المعطيات: مؤلفي المراجعة الثلاثة بشكل مستقل بتقييم التجارب من أجل الاشتمال، استخراج البيانات وتقييم خطر التحيز. نحن حل أي خلافات من خلال توافق الآراء. تم تقييم نوعية الأدلة باستخدام نهج الصف. النتائج الرئيسية: عشرة المضبوطة (1734 مشاركا) اجتمعت معايير الاشتمال لدينا ستة منها تم تمويلها من قبل الصناعة. نحن الحكم على خطر التحيز من التجارب المشمولة يصل. ست محاكمات (1294 مشارك) مقارنة استخدام إميكويمود مقابل الوهمي. كان هناك منخفض جدا أدلة الجودة التي إميكويمود كان متفوقة على همي في تحقيق الانحدار الكامل والجزئي (RR 4.03، 95٪ CI 2،03-7،99، RR 2.56، 95٪ CI 2،05-3،20، على التوالي). بالمقارنة مع الدواء الوهمي، وآثار إميكويمود على تكرار (RR 2.76، 95٪ CI ،70-10،91)، ظهور الثآليل الجديدة (RR 0.76، 95٪ CI 0،58-1،00) وتواتر ردود الفعل السلبية النظامية (RR 0.91، 95٪ كانت CI 0،63-1،32) غير دقيق. نحن خفضت نوعية الأدلة التي منخفضة أو منخفضة جدا. كانت هناك أدلة منخفض الجودة التي إميكويمود أدى إلى المزيد من ردود الفعل السلبية المحلية (RR 1.73، 95٪ CI 1،18-2،53) والألم (RR 11.84، 95٪ CI 3،36 حتي 41،63).تجربتان (105 مشارك) مقارنة استخدام إميكويمود مقابل أي المعاملة المطبقة المريض الأخرى (بودوفيلوتوكسين وبودوفيلين). الآثار المقدرة إميكويمود على الانحدار الكامل (RR 1.09، 95٪ CI 0،80-1،48)، الانحدار الجزئي (RR 0.77، 95٪ CI 0،40-1،47)، تكرار (RR 0.49، 95٪ CI 0،21-1،11) أو وجود وكانت ردود الفعل السلبية المحلية (RR 1.24، 95٪ CI 1،00-1،54) غير دقيق (منخفض جدا أدلة الجودة). كان هناك انخفاض أدلة الجودة التي ردود الفعل السلبية النظامية كانت أقل متكررة مع إميكويمود (RR 0.30، 95٪ CI 0،09-0،98).وأخيرا، تجربتين (335 مشارك) مقارنة مع أي إميكويمود غيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود (طرق الجر والعلاج بالتبريد). كان هناك جودة منخفضة للغاية من الأدلة على أن إميكويمود لم يكن لديهم أدنى تردد من الانحدار الكامل (RR 0.84، 95٪ CI 0،56-1،28). كانت هناك أدلة جودة منخفضة جدا أن إميكويمود أدى إلى انخفاض معدل تكرار خلال ستة أشهر المتابعة (RR 0.24، 95٪ CI 0،10-0،56)، ولكن هذا لم يترجم في لتكرار أقل من ستة أشهر إلى 12 شهرا (RR 0.71، CI 0،40-1،25 95٪، دليل جودة منخفضة جدا). كانت هناك أدلة جودة منخفضة جدا أن إميكويمود كان مرتبطا مع ألم أقل (RR 0.30، 95٪ CI 0،17-0،54) وردود الفعل المحلية أقل (RR 0.55، 95٪ CI 0،40-0،74). ينبغي أن ينظر إلى فوائد ومضار إميكويمود مقارنة مع العقار الوهمي بحذر بسبب خطر التحيز، عدم الدقة والتضارب بالنسبة لكثير من النتائج قمنا بتقييم في هذا مراجعة كوكرين: استنتاجات المؤلفين. والدليل على العديد من النتائج التي تظهر إميكويمود والمعاملة المطبقة المريض (بودوفيلوتوكسين أو بودوفيلين) تمنح فوائد مماثلة ولكن ردود الفعل منهجية أقل مع إميكويمود، هو من نوعية منخفضة أو منخفضة جدا. وكانت نوعية الأدلة لتقييم نتائج إميكويمود وغيره من ضروب المعاملة التي تديرها مزود ذات جودة منخفضة للغاية.
