Effects of silymarin in alcoholic patients with cirrhosis of the liver: results of a controlled, double-blind, randomized and multicenter trial.

BACKGROUND / AIMS: A silimarina tem efeito protetor em diferentes condições experimentais, mas a sua eficácia na cirrose hepática humana não foi completamente estabelecido. Portanto, este estudo foi realizado para determinar o efeito da silimarina em alcoolistas com cirrose hepática com relação às mudanças de sobrevivência e clínicos e laboratoriais. MÉTODOS: Entre fevereiro de 1986 a junho de 1989, nós incluídos 200 alcoólatras com cirrose hepática histologicamente ou laparoscópica comprovada em um estudo randomizado, multicêntrico, duplo-cego comparando 450 mg de silimarina (150 mg / três vezes por dia) com placebo. O resultado primário foi o tempo até a morte, eo desfecho secundário foi a progressão da insuficiência hepática. Análises adicionais foram realizadas em 75 pacientes nos quais os anticorpos anti-hepatite pelo vírus C foram medidos após a conclusão do julgamento. RESULTADOS: Cento e três foram designados para receber silimarina e 97 para receber placebo. Os dois grupos foram escolhidos por características demográficas e de base clínica e laboratorial. Um período de estudo de 2 anos foi concluído em 125 pacientes (57 silimarina recebendo e 68 receberam placebo). Vinte e nove pacientes (15 silimarina receber, e 14 receberam placebo) morreram durante o julgamento. A sobrevida foi similar em pacientes recebendo placebo ou silimarina. O efeito da silimarina sobre a sobrevivência não foi influenciada pelo sexo, a persistência do consumo de álcool, a gravidade da disfunção hepática ou pela presença de hepatite alcoólica na biópsia hepática. Silymarin não ter qualquer efeito significativo sobre o curso da doença. Não causa efeitos colaterais foram observados em qualquer grupo. CONCLUSÕES: Os resultados deste estudo indicam que a silimarina tem nenhum efeito na sobrevivência e evolução clínica em alcoólatras com cirrose hepática.