Barrier agents for adhesion prevention after gynaecological surgery

BACKGROUND: aderenze pelviche possono formare a causa di infiammazioni, endometriosi o trauma chirurgico. Durante chirurgia pelvica, strategie per ridurre la formazione di aderenze pelviche includono collocare agenti di barriera come ossidata rigenerata la cellulosa, politetrafluoroetilene o fogli di fibrina tra le strutture pelviche. OBIETTIVI: valutare gli effetti degli agenti barriera utilizzati durante chirurgia pelvica sui tassi di dolore, nato vivo e aderenze postoperatorie nelle donne in età riproduttiva. METODI DI RICERCA: Abbiamo cercato i seguenti database in febbraio 2015: i disturbi mestruali e Subfertility Group (MDSG) specialistica Registro delle Controlled Trials, MEDLINE, EMBASE, CINAHL, PsycINFO, il Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) e registri di prova. Abbiamo handsearched riviste importanti, atti di convegni e fonti di letteratura grigia e abbiamo contattato le aziende farmaceutiche per informazioni. CRITERI DI SELEZIONE: studi clinici randomizzati e controllati (RCT) l'uso di agenti barriera rispetto agli altri agenti di barriera, placebo o nessun trattamento per la prevenzione delle adesioni in donne sottoposte a chirurgia ginecologica. RACCOLTA DATI E ANALISI: Due revisori hanno valutato indipendentemente prove di ammissibilità e rischio di bias ed estratto i dati. Sono stati calcolati gli odds ratio (OR) o intendono differenze (MD) con intervalli di confidenza al 95% (IC) utilizzando un modello effetti fissi. La qualità complessiva della prova è stata valutata utilizzando grado (i gradi della raccomandazione, Assessment, Development and Evaluation) metodi. RISULTATI PRINCIPALI: Diciotto RCT (1262 donne) sono stati inclusi. Sei RCTs randomizzati donne; il resto randomized organi pelvici. Laparoscopia (otto RCT) e laparotomia (10 RCT) sono stati i principali tecniche chirurgiche. Indicazioni per la chirurgia inclusi miomectomia (sei RCT), la chirurgia ovarica (cinque RCT), aderenze pelviche (cinque RCT), endometriosi (un RCT) e misto (un RCT). L'unica indicazione chirurgica in tre dei RCT was infertilità. Dodici RCT reported finanziamenti commerciali; il resto non ha precisato la loro fonte di finanziamento.Nessun studi hanno riportato una delle nostre esiti primari di dolore pelvico e nati vivi. Ossidato cellulosa rigenerata (Interceed) contro nessun trattamento a laparoscopia o laparotomia (13 RCT) Alla seconda occhiata laparoscopia cellulosa ossidata rigenerata in laparoscopia è stato associato ad una ridotta incidenza di de novo aderenze (OR 0.50, 95% CI 0,30-0,83, tre studi randomizzati, 360 partecipanti, I (2) = 75%, molto prove di bassa qualità) e di aderenze ri-formato (OR 0,17, 95% CI 0,07-0,41, tre studi randomizzati, 100 partecipanti, I (2) = 36%, di bassa qualità prova).A seconda occhiata laparoscopia nessuna prova è stata trovata di una differenza tra i gruppi nell'incidenza di de novo aderenze dopo laparotomia (OR 0,72, 95% CI 0,42-1,25, un RCT, 271 partecipanti, I (2) = 41%, basso prove -Quality). Tuttavia, l'incidenza di aderenze ri-formato era più bassa nel gruppo di intervento (OR 0.38, 95% CI 0,27-0,55, sei studi randomizzati, 554 partecipanti, una moderata evidenza di qualità). Politetrafluoroetilene espanso (Gore-Tex) contro nessun trattamento a chirurgia ginecologica (un RCT) L'evidenza suggerisce che in seconda-look laparoscopia espanso polytetrafluoroethylene era associato ad una riduzione della nuova formazione di aderenze (OR 0,17, 95% CI 0,03-0,94, un RCT , 42 partecipanti, la prova di bassa qualità). Politetrafluoroetilene espanso (Gore-Tex) rispetto cellulosa ossidata rigenerata (Interceed) alla chirurgia ginecologica (due RCT) Un RCT non ha rilevato differenze tra i gruppi in seconda-look laparoscopia dell'incidenza di de novo aderenze (OR 0.93, 95% CI 0,26 a 3.41, 38 partecipanti, molto prove di bassa qualità). Un secondo RCT ha suggerito che il gruppo politetrafluoroetilene espanso avevano un punteggio di adesione inferiore (di 11) (MD -3,79, 95% CI -5,12 a -2,46, 62 partecipanti, molto prove di bassa qualità) e un minor rischio di ri-formato aderenze (OR 0,13, IC 95% 0,02-0,80, 23 partecipanti, molto prove di bassa qualità). Quest'ultimo risultato è stato sensibile alla scelta della stima effetto e non più suggerito una differenza tra i gruppi quando un rapporto rischio è stato calcolato (RR 0,36, 95% CI 0,13-1,01). Ialuronato di sodio e carbossimetilcellulosa (Seprafilm) contro nessun trattamento a chirurgia ginecologica (un RCT) ialuronato di sodio e carbossimetilcellulosa è stato associato con un punteggio di adesione inferiore (su 4) in seconda-look laparoscopia (MD 0,49, 95% CI 0,53-0,45, uno RCT, 127 partecipanti, la prova di qualità moderata). Foglio di fibrina contro nessun trattamento a miomectomia laparoscopica (un RCT) Non c'è stata evidenza di una differenza tra i gruppi nell'incidenza di de novo adesioni in seconda-look laparoscopia (OR 1,20, IC 95% 0,42-3,41, un RCT, 62 partecipanti ) o nel punteggio adesione (su 4) (MD 0,14, 95% CI -0,67 a 0,39, un RCT, 48 partecipanti, la prova di bassa qualità).Quattordici dei 18 RCT ha riportato eventi avversi. Non sono stati segnalati eventi direttamente attribuibili agli agenti di adesione. Conclusioni degli autori: abbiamo trovato alcuna prova sugli effetti di agenti barriera utilizzati durante chirurgia pelvica sul dolore o di fertilità risultati nelle donne in età riproduttiva.Prove di bassa qualità suggeriscono che cellulosa ossidata rigenerata (Interceed), politetrafluoroetilene espanso (Gore-Tex) e ialuronato di sodio con carbossimetilcellulosa (Seprafilm) possono tutti essere più efficaci rispetto a nessun trattamento nel ridurre l'incidenza di formazione di aderenze dopo chirurgia pelvica. Non vi è alcuna prova conclusiva sulla relativa efficacia di questi interventi. Non ci sono prove che suggeriscono che la fibrina foglio è più efficace rispetto a nessun trattamento. Non sono stati riportati eventi avversi direttamente attribuibili agli agenti di adesione. La qualità delle prove variava da molto bassa a moderata. Le limitazioni più comuni erano imprecisione e scarsa qualità della comunicazione dei metodi di studio. La maggior parte degli studi sono stati finanziati in commercio, e bias di pubblicazione non possono essere esclusi.