Levonorgestrel intrauterine system for endometrial protection in women with breast cancer on adjuvant tamoxifen.

BACKGROUND: adiuvante tamoxifen riduce il rischio di recidiva di cancro al seno nelle donne con recettori degli estrogeni tumore mammario. Tamoxifene aumenta anche il rischio di sanguinamento postmenopausale, iperplasia dell'endometrio, polipi e cancro dell'endometrio. Il sistema a rilascio di levonorgestrel intrauterino (LNG-IUS) provoca una profonda soppressione dell'endometrio. Questa revisione sistematica ha esaminato la prova che l'LNG-IUS impedisce lo sviluppo della patologia endometriale in donne che assumono tamoxifene come terapia endocrina adiuvante per il cancro al seno. OBIETTIVI: Per determinare l'efficacia del sistema di levonorgestrel intrauterino nel prevenire lo sviluppo di iperplasia dell'endometrio, polipi e adenocarcinoma in donne in pre e postmenopausa che assumono adiuvante tumore al seno seguente tamoxifene. Metodi di ricerca: Tutte le segnalazioni che descrivevano studi randomizzati controllati effetti del sistema levonorgestrel intrauterino sull'endometrio nei pazienti con tumore al seno che assumono tamoxifene adiuvante sono stati ottenuti attraverso la ricerca dei disturbi mestruali e Subfertility Group specializzata Register, Cochrane Central Register of Controlled Trials (CENTRAL) (The Cochrane Library 2009), MEDLINE (1996-agosto 2009), EMBASE (dal 1980 a agosto 2009), CINAHL (indice cumulativo di Infermieristica e Allied Literature Salute) (1982 ad agosto 2009). CRITERI DI SELEZIONE: studi clinici controllati randomizzati di donne con cancro al seno in adiuvante con tamoxifene che, rispetto sorveglianza endometriale o placebo, da solo contro l'LNG-IUS. Le donne con nota patologia endometriale o controindicazioni alla LNG-IUS sono stati esclusi. RACCOLTA DATI E ANALISI: Solo due studi randomizzati e controllati sono stati identificati e sono inclusi in questa revisione. Rischio di valutazione dei pregiudizi e l'estrazione dei dati sono state eseguite indipendentemente da due revisori. Le misure di esito erano la patologia endometriale (compresi polipi, iperplasia endometriale, o adenocarcinoma) diagnosticati in isteroscopia e biopsia endometriale, eventuali effetti indesiderati rilevati del trattamento; e anormale sanguinamento vaginale. PRINCIPALI RISULTATI: In entrambi gli studi inclusi, il braccio di trattamento attivo è stato il Mirena 20 mg / die a rilascio di levonorgestrel dispositivo intrauterino (Bayer Health Care, Stati Uniti). La LNG-IUS gli utenti tamoxifene ha portato ad una significativa riduzione nell'incidenza di polipi endometriali (Peto odds ratio 0.14, intervallo di confidenza al 95% ,03-0,61). Nessuno dei due trial era sufficientemente dimensionato per rilevare se la cavi LNG-IUS a variazioni significative nell'incidenza di iperplasia dell'endometrio o di adenocarcinoma in users tamoxifene, né se LNG-IUS porta ad alcun aumento del rischio di recidiva del cancro al seno. Ci sembrava essere più sanguinamento vaginale nel gruppo di trattamento Mirena, nei primi sei mesi soltanto. Tuttavia, i pattern di sanguinamento a 12 mesi sono stati abbastanza simili per entrambi i gruppi. Conclusioni degli autori Il Mirena LNG-IUS sembra prevenire lo sviluppo di polipi benigni dell'endometrio in pazienti con cancro al seno che assumono tamoxifene, nel corso di un periodo di un anno. Non vi è alcuna chiara evidenza dai disponibili studi randomizzati controllati che LNG-IUS impedisce iperplasia dell'endometrio o di adenocarcinoma in questi pazienti. Più grandi studi sono necessari per valutare gli effetti di LNG-IUS nel prevenire l'iperplasia endometriale e cancro endometriale, e per determinare se LNG-IUS potrebbe avere un impatto sul rischio di recidiva del tumore al seno.