Topiramate for acute affective episodes in bipolar disorder

BACKGROUND: Il disturbo bipolare è una malattia comune ricorrente con alti livelli di cronicità. Resistenza al trattamento persiste nonostante l'uso di farmaci stabiliti, come il litio e il valproato. Nuovi farmaci sono necessari per il trattamento di casi refrattari. Studi retrospettivi ed in aperto hanno suggerito che l'anticonvulsivante Topiramato può essere efficace nel disturbo bipolare. Vi è la necessità di chiarire gli elementi di prova a disposizione sotto forma di studi randomizzati controllati per il suo utilizzo nel disturbo bipolare. OBIETTIVI: Per esaminare le prove per l'efficacia e l'accettabilità di topiramato nel trattamento degli episodi acuti dell'umore nel disturbo bipolare. Metodi di ricerca: La Depressione Cochrane Collaboration, ansia e nevrosi (CCDAN) ricerca strategia di gruppo è stato utilizzato. I seguenti database sono state perquisite: La Cochrane Collaboration Depressione, ansia e nevrosi controllata Trials Register (CCDANCTR), settembre 2003; La Cochrane Controlled Clinical Trials Register (CCCTR), settembre 2003; EMBASE (dal 1980 al dicembre 2003); MEDLINE (dal 1966 a dicembre 2003); LILACS; PsycLIT; Psyndex. Liste di riferimento di documenti pertinenti e libri di testo principali di disturbo dell'umore. Handsearches (riviste specializzate e atti di convegni). Gli autori, esperti di altre aziende del campo e farmaceutiche sono stati contattati per la conoscenza di adeguati studi pubblicati o inediti. CRITERI DI SELEZIONE: Trials randomizzati e controllati che hanno confrontato topiramato con placebo o con agenti attivi nel trattamento di eventuali episodi di alterazione dell'umore nel disturbo bipolare acuto. I partecipanti sono stati pazienti con disturbo bipolare ed erano maschi e femmine di tutte le età. RACCOLTA DEI DATI E ANALISI: estrazione dei dati e la valutazione della qualità metodologica sono state effettuate in maniera indipendente da due revisori. Per l'analisi, rischio relativo è stato utilizzato per esiti di efficacia binari e la differenza media ponderata o differerence media standardizzata è stato utilizzato per esiti continuamente distribuiti. Risultati principali: uno studio randomizzato controllato ha incontrato i criteri di inclusione per la revisione, un confronto tra topiramato e bupropione a rilascio prolungato (SR) nel trattamento aggiuntivo di pazienti depressi con disturbo bipolare. Tuttavia, il processo diversi limiti nella metodologia e nella descrizione dei dati. I suoi dati, che precisa richiesta efficacia prima che potesse essere analizzata secondo il protocollo di questa revisione sistematica. Dai dati disponibili, topiramato non hanno avuto un'efficacia simile a bupropione SR nel trattamento aggiuntivo della depressione bipolare. Entrambi i gruppi di soggetti ha subito un elevato tasso di abbandono. Non vi era alcuna differenza significativa tra il topiramato e dei gruppi di bupropione trattati in quelli abbandono per qualsiasi motivo (rischio relativo 1,60, intervallo di confidenza al 95% 0,65-3,96). Non vi era alcuna differenza significativa in quelli ritiro dallo studio a causa di effetti avversi (rischio relativo 1,50, intervallo di confidenza al 95% 0,51-4,43). Sebbene i dati sulla perdita di peso non sono stati analizzati formalmente, perdita di peso era marcata nel gruppo Topiramato trattata. Diversi studi non pubblicati sono stati identificati e dati provenienti da questi studi possono essere inclusi nelle future revisioni. Conclusioni degli autori: ci sono evidenze sufficienti su cui basare le raccomandazioni riguardo l'uso del topiramato in ogni fase della malattia bipolare, in monoterapia o come terapia aggiuntiva.