Trattamento farmacologico per la sindrome di Kleine‐Levin

ANTECEDENTES: El síndrome de Kleine-Levin (SKL) es un trastorno poco frecuente que afecta principalmente a varones adolescentes. Se caracteriza por episodios recurrentes de hipersomnia, generalmente acompañados de hiperfagia, trastornos cognitivos y del estado de ánimo, conductas anormales como hipersexualidad y signos de disautonomía. En 1990 los criterios diagnósticos para el síndrome de Kleine-Levin fueron modificados en la International Classification of Sleep Disorders, en la que fue definido como un síndrome compuesto de episodios recurrentes de somnolencia excesiva que duraba algunos días, que se pueden o no asociar a hiperfagia y conductas anormales. Todavía se desconoce la etiología del síndrome de Kleine-Levin y se han utilizado varias estrategias de tratamiento. Se ha informado que algunos fármacos proporcionan cierto beneficio para el tratamiento de los pacientes con síndrome de Kleine-Levin, pero debido a la poca frecuencia de la enfermedad aún no se han descrito tratamientos de seguimiento a largo plazo. OBJETIVOS: EL OBJETIVO DE ESTA REVISIÓN FUE EVALUAR: 1. si el tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin es efectivo y seguro; y 2. cuál es el fármaco o la categoría de fármacos que son efectivos y seguros. ESTRATEGIA DE BÚSQUEDA: SE OBTUVIERON ENSAYOS RELEVANTES A PARTIR DE LAS SIGUIENTES FUENTES: el Registro Especializado de Ensayos Controlados del Grupo Cochrane de Epilepsia (Cochrane Epilepsy Group) (1 de diciembre de 2007); el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (Cochrane Central Register of Controlled Trials, CENTRAL) ( Número 3, 2007); MEDLINE (1966 hasta diciembre de 2007); EMBASE (1980 hasta diciembre de 2007); LILACS (1982 hasta diciembre de 2007); las listas de referencias de los libros de texto de medicina sobre el sueño; artículos de revisión y listas de referencias de artículos identificados mediante las estrategias de búsqueda. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Todos los ensayos controlados aleatorios (ECAs) y ensayos controlados cuasialeatorios que consideren intervenciones farmacológicas para el síndrome de Kleine-Levin. Se incluyeron los estudios de grupos paralelos y cruzados (crossover). RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores (MO y CC) extrajeron los datos informados en los artículos originales. RESULTADOS PRINCIPALES: Ningún estudio cumplió los criterios de inclusión para esta revisión sistemática. CONCLUSIONES DE LOS AUTORES: Es necesario realizar ensayos terapéuticos del tratamiento farmacológico para el síndrome de Kleine-Levin, con un diseño controlado con placebo y doble ciego.