Methotrexate for ankylosing spondylitis

BACKGROUND: spondilite anchilosante (SA) è una malattia infiammatoria cronica di causa sconosciuta, caratterizzata da sacroileite e la spondilite. Metotrexato (MTX), ampiamente utilizzato malattia farmaco antireumatico modificante (DMARD), è efficace per l'artrite reumatoide (RA), e quindi potrebbe funzionare per AS. Questo è un aggiornamento di una revisione Cochrane pubblicato la prima volta nel 2004, e in precedenza aggiornata nel 2006. OBIETTIVI: valutare i benefici ei rischi della MTX per il trattamento di AS. Metodi di ricerca: Abbiamo cercato CENTRAL (The Cochrane Library Issue 6, 2012), MEDLINE (2005 al 25 giugno 2012), EMBASE (2005 al 25 giugno 2012), Ovid MEDLINE Scopus, Organizzazione Mondiale della Sanità Internazionale Clinical Trials Registry Platform e il sezioni di riferimento degli articoli recuperati. Le prove pubblicate in tutte le lingue erano accettabili. Criteri di selezione: Studi randomizzati controllati (RCT) e trials controllati quasi-randomizzati (qRCTs) esaminare i benefici ei rischi di MTX rispetto al placebo, altri farmaci, o nessun farmaco per il trattamento della AS. Raccolta dati e analisi: Due autori della revisione indipendente estratto i dati e valutato rischio di bias. Abbiamo risolto tutte le controversie attraverso il dialogo con un autore terza revisione. In assenza di una significativa eterogeneità, abbiamo combinato i risultati per i dati continui tramite differenza media o standardizzati valori differenziali medi. Abbiamo calcolato il rapporto di rischio per i dati dicotomici. PRINCIPALI RISULTATI: Abbiamo identificato tre RCTs (studi ulteriori nuovi), che ha incluso 116 partecipanti. Di questi tre studi, uno era di 12 mesi di prova che, rispetto naprossene più MTX con naprossene solo. Inoltre, ci sono stati due studi a 24 settimane che hanno confrontato diverse dosi di MTX con il placebo. Sono stati inclusi i risultati di risposta, la funzionalità fisica, il dolore, la mobilità della colonna vertebrale, le articolazioni periferiche / entesi dolore, gonfiore e tenerezza, le variazioni di radiografie della colonna vertebrale, e dei pazienti e la valutazione medico globale. Abbiamo giudicato solo una prova per essere a basso rischio di bias. Attraverso questi tre studi, non ha individuato differenze statisticamente significative favore trattamento con MTX più nessun trattamento con MTX a parte una sola eccezione. Il tasso di risposta in uno studio ha mostrato un beneficio statisticamente significativo in assoluto del 36% e un numero per il trattamento per il beneficio (NNT) di tre nel gruppo MTX rispetto al gruppo placebo (RR 3.18, 95% CI 1,03-9,79). Il tasso di risposta è basato su un indice composito che comprendeva la valutazione di rigidità mattutina, il benessere fisico, Bagno spondilite anchilosante Disease Activity Index (BASDAI), spondilite anchilosante Bagno indice funzionale (BASFI), questionario di valutazione di salute per spondiloartropatie (HAQ-S) , e medico e paziente valutazione globale. Non abbiamo individuare qualsiasi risultato che mostrava una differenza statisticamente significativa tra il MTX trattato e non gruppi di trattamento con MTX quando i risultati degli endpoint sono stati confrontati. Inoltre, senza effetti collaterali gravi sono stati riportati in uno qualsiasi degli studi inclusi. Conclusioni degli autori: Non ci sono prove sufficienti per sostenere alcun beneficio di MTX nel trattamento della AS. Di alta qualità RCTs di campioni di dimensioni più grandi sono necessari per chiarire l'effetto (s) di MTX su AS.