Duloxetine for treating painful neuropathy, chronic pain or fibromyalgia.

CONTEXTE: La duloxétine est un inhibiteur équilibré et un inhibiteur de la recapture de la noradrénaline autorisé pour le traitement des troubles dépressifs majeurs, l'incontinence urinaire de stress et la gestion de la douleur neuropathique associée à la neuropathie diabétique périphérique. Un certain nombre d'essais ont été réalisées pour étudier l'utilisation de la duloxétine dans des conditions pénibles neuropathiques et nociceptives. Il s'agit de la première mise à jour d'un examen d'abord publié en 2010. OBJECTIFS: Évaluer les avantages et les inconvénients de la duloxétine pour le traitement de la neuropathie douloureuse et différents types de douleur chronique. Les méthodes de recherche: Le 19 Novembre 2013, nous avons cherché sur Cochrane neuromusculaires Groupe registre spécialisé, CENTRALE, DARE, HTA, NHSEED, MEDLINE et EMBASE. Nous avons cherché ClinicalTrials.gov pour les essais en cours en Avril 2013. Nous avons également cherché les listes de publications identifiées de référence pour les essais de la duloxétine pour le traitement de la neuropathie périphérique douloureuse ou une douleur chronique. CRITÈRES DE SÉLECTION: Nous avons sélectionné tous les essais randomisés ou quasi-randomisés de toute formulation de la duloxétine, utilisé pour le traitement de la neuropathie périphérique douloureuse ou une douleur chronique chez les adultes. COLLECTE DES DONNÉES ET ANALYSE: Nous avons utilisé des procédures méthodologiques standards attendus par la Collaboration Cochrane. PRINCIPAUX RÉSULTATS: Nous avons identifié 18 essais, qui comprenait 6407 participants. Nous avons trouvé 12 de ces études dans la recherche de la littérature pour cette mise à jour. Huit études ont inclus un total de 2728 participants atteints de neuropathie diabétique douloureuse et six études impliqué 2249 participants à la fibromyalgie. Trois études incluaient des participants souffrant de dépression et les symptômes physiques douloureux et un participants inclus avec la douleur neuropathique centrale. Études étaient pour la plupart à faible risque de biais, même si les abandons significatifs, les méthodes d'imputation et presque toutes les études en cours d'exécution ou parrainé par le fabricant de médicaments ajoutent au risque de partialité dans certains domaines. La duloxétine à 60 mg par jour est efficace dans le traitement de la neuropathie diabétique périphérique douloureuse à court terme, avec un ratio de risque (RR) pour ≥ réduction de la douleur de 50% à 12 semaines de 1,73 (IC à 95% 1,44 au 2,08). Le NNTB connexe est 5 (IC à 95% de 4 à 7). La duloxétine à 60 mg par jour est aussi efficace pour la fibromyalgie de plus de 12 semaines (RR pour une réduction ≥ 50% de la douleur 1,57, IC 95% 1.20 à 2.6; NNTB 8, IC à 95% 4 à 21) et plus de 28 semaines (RR 1,58, 95 % CI 1.10 à 2.27) ainsi que des symptômes physiques douloureux de la dépression (RR 1,37, IC 95% 1,19 à 1,59; NNTB 8, IC à 95% de 5 à 14). Il n'y avait aucun effet sur la douleur neuropathique centrale en un seul petit essai de haute qualité. Dans toutes les conditions, les effets indésirables sont communs à la fois dans le traitement et le groupe placebo, mais plus fréquente dans le bras de traitement, avec un effet dose-dépendante. La plupart des effets indésirables étaient mineurs, mais 16% des participants ont arrêté le médicament en raison d'effets indésirables. Les événements indésirables graves étaient rares. Conclusions des auteurs: Il est des quantités adéquates de données de qualité moyenne de huit études réalisées par les fabricants de duloxétine que des doses de 60 mg et 120 mg par jour sont efficaces pour traiter la douleur dans la neuropathie diabétique périphérique, mais des doses quotidiennes inférieures sont pas. D'autres essais ne sont pas nécessaires. Dans la fibromyalgie, il existe des preuves de qualité inférieure que la duloxétine est efficace à des doses similaires à celles utilisées dans la neuropathie diabétique périphérique et avec une ampleur similaire d'effet. L'effet de la fibromyalgie peut être atteint grâce à une plus grande amélioration des symptômes mentaux que dans la douleur physique somatique. Il est faible à modérée preuves de qualité que l'allégement de la douleur est également obtenu dans la douleur associée à des symptômes dépressifs, mais la NNTB 8 dans la fibromyalgie et la dépression n'est pas une indication de l'efficacité substantielle. Plus essais (enquêteur indépendant a mené des études de préférence) dans ces indications sont nécessaires pour atteindre une taille optimale de l'information pour prendre des décisions convaincantes de l'efficacité. Les effets secondaires mineurs sont fréquents et plus fréquents avec la duloxétine à 60 mg et en particulier avec 120 mg par jour, de 20 mg par jour, mais des effets secondaires graves sont rares. Comparaisons directes Amélioration de la duloxétine avec d'autres antidépresseurs et d'autres médicaments, tels que la prégabaline, qui ont déjà été montré pour être efficace dans la douleur neuropathique serait approprié. Comparaisons économiques impartiales serait une aide supplémentaire prise de décision, mais aucune étude de haute qualité comprend des données économiques.