Risk of fatal and nonfatal lactic acidosis with metformin use in type 2 diabetes mellitus.

خلفية: ميتفورمين هو عامل مضاد للفرط سكر الدم عن طريق الفم تستخدم في علاج النوع 2 من داء السكري. نتائج دراسة مرض السكري المحتملين المملكة المتحدة تشير إلى أن العلاج الميتفورمين يرتبط مع انخفاض في مجموع الوفيات بالمقارنة مع غيرها من العلاجات المضادة للفرط سكر الدم. الميتفورمين، ومع ذلك، يعتقد أنها تزيد من خطر الحماض اللبني، ويعتبر أن بطلان في كثير من الظروف hypoxemic المزمنة التي قد تترافق مع الحماض اللبني، مثل القلب والأوعية الدموية، الكلى، الكبد ومرض الرئة، والتقدم في السن. الأهداف لتقييم الإصابة مميتة وغير مميتة الحماض اللبني مع استخدام الميتفورمين مقارنة مع الدواء الوهمي وغيرها من العلاجات الخافضة للجلوكوز في المرضى الذين يعانون من النوع 2 من داء السكري. وكان الهدف الثانوي لتقييم مستويات اللاكتات في الدم بالنسبة لأولئك على العلاج الميتفورمين مقارنة مع الدواء الوهمي أو عدم الميتفورمين-العلاجات. استراتيجية البحث أجري بحث للكوكرين الشواهد وسجل قاعدة البيانات من ملخصات مراجعات الفعالية (حتى 4/2000)، ميدلاين (حتى 11/2000)، EMBASE (حتى 11/2000)، Oldmedline، وردود الفعل (تصل إلى 5/2000)، من أجل التعرف على جميع الدراسات من العلاج الميتفورمين من عام 1966 الى نوفمبر تشرين الثاني عام 2000. تم استخدام مؤشر الطبي التراكمي للبحث المواد ذات الصلة 1959-1965. وتعززت البحث عن طريق مسح المراجع من المقالات التي تم تحديدها، وعن طريق الاتصال المحققين الرئيسيين. تاريخ آخر بحث: كانون الثاني عام 2000. معايير الانتقاء التجارب المستقبلية في المرضى الذين يعانون من داء السكري من النوع 2 الذي استمر فترة أطول مما أدرجت شهر واحد إذا كانت تقييمها الميتفورمين، بمفرده أو بالاشتراك مع علاجات أخرى، مقارنة مع الدواء الوهمي أو أي علاج لخفض نسبة الجلوكوز في الآخرين. وأدرجت أيضا دراسات الأتراب الرصد العلاج الميتفورمين دائم الشهر أكبر من واحد. جمع وتحليل المعطيات: اثنان من المراجعين بشكل مستقل اختيار المحاكمات التي ستدرج، تقييم جودة الدراسة والبيانات المستخرجة. وسجلت حالات مميتة وغير مميتة الحماض اللبني كحالات لكل مريض عاما، لتلقي العلاج الميتفورمين وهمي أو العلاجات الأخرى. تم حساب الحد الأعلى للمعدل الحقيقي للحالات في مجموعة الميتفورمين وغير ميتفورمين باستخدام إحصاءات بواسون. في التحليل الثاني تم قياس مستويات اللاكتات كتغيير صافي من خط الأساس أو القيم العلاج متوسط ​​باسم (القاعدية وحفز عن طريق الطعام أو ممارسة الرياضة) لمجموعات العلاج والمقارنة. وسجلت النتائج المجمعة كما فرق المتوسط ​​الموزون (WMD) في مليمول / لتر، وذلك باستخدام نموذج الآثار الثابتة للبيانات مستمرة. النتائج الرئيسية: البيانات المجمعة من 176 التجارب المقارنة ودراسات الأتراب لم تكشف عن حالات مميتة أو غير مميتة الحماض اللبني في 35619 سنوات المرضى من استخدام الميتفورمين أو في 30002 مريضا عاما في مجموعة غير الميتفورمين. باستخدام الإحصاءات بواسون مع فواصل الثقة 95٪ وكان الحد الأعلى لمعدل الحقيقي للالمرتبط الميتفورمين اللبنيك الحماض 8.4 حالة لكل 100،000 مريض عاما، وكان الحد الأعلى لمعدل الحقيقي للالحماض اللبني في مجموعة غير الميتفورمين 9 حالات لكل 100،000 مريض سنوات. لم يكن هناك اختلاف في مستويات اللاكتات، ومستويات المعالجة إما متوسط ​​أو كما كتغيير صافي من الأساس، لالميتفورمين مقارنة مع الدواء الوهمي أو غيرها من العلاجات غير biguanide. وكانت مستويات اللاكتات يعني انخفاض طفيف للعلاج الميتفورمين مقارنة فينفورمين (WMD -0.75 مليمول / لتر، 95٪ CI -0.86 -0.15 ل). استنتاجات المؤلفين: ليس هناك أي دليل من التجارب المقارنة المحتملين أو من جماعة دراسات الرصد أن يرتبط الميتفورمين مع زيادة خطر الحماض اللبني، أو مع زيادة مستويات اللاكتات، بالمقارنة مع غيرها من العلاجات المضادة للفرط سكر الدم إذا المقررة وفقا للشروط الدراسة، مع الأخذ بعين الاعتبار الاستطباب.