Ibuprofen for the treatment of a patent ductus arteriosus in preterm and/or low birth weight infants.

خلفية: A القناة الشريانية السالكة (PDA) يعقد دورة السريري للخدج، وزيادة مخاطر إصابتهم بأمراض الرئة المزمن (CLD)، الناخر الأمعاء (NEC)، والنزف داخل البطيني (IVH). يستخدم الإندوميتاسين كعلاج قياسي لإغلاق PDA، ولكن يرتبط مع انخفاض تدفق الدم إلى الدماغ والكلى والأمعاء. ايبوبروفين، مثبط سيكلوأكسجيناز آخر، قد يكون فعالا كما هو الحال مع آثار جانبية أقل. الأهداف لتحديد فعالية وسلامة الإيبوبروفين بالمقارنة مع الغفل أو عدم التدخل لإغلاق PDA عند الخدج و / أو انخفاض وزن الولادة. لتحديد مدى فعالية وسلامة الإيبوبروفين بالمقارنة مع غيرها من مثبطات سيكلوأكسجيناز (بما في ذلك الاندوميتاسين، حمض الميفيناميك) من أجل غلق ال PDA عند الخدج و / أو انخفاض وزن الولادة. استراتيجية البحث العشوائية (أو شبه العشوائية) التجارب المضبوطة مقارنة ايبوبروفين وهمي أو تم تحديد الاندوميتاسين أو حمض الميفيناميك للعلاج من PDA من خلال البحث في المحاكمات كوكرين التحكم تسجيل (العدد 4، 2002)، MEDLINE (1996 - يناير 2003 )، CINAHL (1982 - نوفمبر 2002)، EMBASE (1980 - يناير 2002)، قوائم مراجع المضبوطة وملخصات المنشورة من جمعيات الأكاديمية لطب الأطفال والجمعية الأوروبية لاجتماعات أبحاث طب الأطفال المنشورة في أبحاث طب الأطفال (1991-2002). لم تطبق قيود لغوية. معايير الانتقاء: 1) تصميم: العشوائية أو تجارب عشوائية محكومة-شبه 2) السكان: الخدج (<37 أسبوعا من عمر الحمل) أو انخفاض الوزن عند الولادة الرضع (<2500 غرام) مع INTERVENTION سريريا أو تشخيص echocardiographically PDA 3): إدارة ايبوبروفين لإغلاق PDA 4) نتائج: واحد على الأقل من النتائج التالية تم الإبلاغ عن: الفشل في إغلاق PDA، والوفيات، الربط الجراحي، النزف داخل البطينات (IVH)، تلين بيضاء حول البطينات الدماغية (PVL)، NEC، وانخفاض كمية البول، اعتلال الشبكية الخداج (شرطة عمان السلطانية)، CLD، وتعفن الدم، الأيام على الأكسجين الإضافي. جمع وتحليل المعطيات: عملت اثنين من المراجعين على الأقل بشكل مستقل في كل خطوة من هذا الاستعراض، ثم مقارنة النتائج والاختلافات حلها. تم تقييم الجودة المنهجية للدراسات المؤهلة وفقا لتعمية التوزيع العشوائي، التدخل وتقييم النتيجة، واكتمال المتابعة. آثار العلاج مرجح، وتحسب باستخدام RevMan 4.1، وشملت خطر نموذجي النسبي (RR)، فرق الاختطار النموذجي (RD)، العدد المطلوب للعلاج (NNT) أو ضرر (NNH)، وفرق المتوسط ​​الموزون (WMD)، مع كل 95٪ الثقة فترات (CI). واستخدم نموذج الأثر الثابت للالفوقية التحليلات. وأجريت اختبارات التجانس لتقييم مدى ملاءمة تجميع البيانات. شملت ثماني دراسات شملت 509 مريضا: النتائج الرئيسية. مقارنة جميع الدراسات فعالية الإيبوبروفين مع الإندوميتاسين لإغلاق المساعد الشخصي الرقمي. لم يكن هناك تجانس ذات دلالة إحصائية لأثر المعالجة لأي من النتائج. لنتائج الأولية (فشل الغلق القنوي)، لم يكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية بين مجموعات الإيبوبروفين والإندوميتاسين [RR 0.92 (95٪ CI 0.69، 1.22)]. لم تكن هناك فروق ذات دلالة إحصائية في معدل الوفيات، وربط القناة الجراحي، ومدة دعم التنفس الصناعي، IVH، PVL، NEC، والوقت لإطعام معوي كامل، شرطة عمان السلطانية، وتعفن الدم، ومدة الإقامة في المستشفى أو النزف المعدي المعوي. بالنسبة لكثير من هذه النتائج أن حجم العينة كان صغيرا والتقديرات غير دقيقة. كانت نسبة حدوث انخفاض كمية البول (<1CC / كغ / ساعة) أقل في مجموعة الإيبوبروفين بالمقارنة مع مجموعة الإندوميتاسين [NNT 9 (95٪ CI 5-14)]. وكان هذا الاكتشاف السريري فقط ذات دلالة إحصائية لصالح الإيبوبروفين. كان إحصائيا أكثر احتمالا كبيرا أن يحدث في مجموعة الإيبوبروفين [RR 1.37 (95٪ CI 1.01، 1.86) مرض الرئة المزمن الذي يعرف بأنه الحاجة للأكسجين في 28 يوما بعد natally؛ NNH 7 (95٪ CI 3-100)]. وقد تم تحديد أي دراسات مقارنة ايبوبروفين مقابل الوهمي لإغلاق المساعد الشخصي الرقمي. استنتاجات المؤلفين: نحن لم نجد أي فروق ذات دلالة إحصائية في فعالية الإيبوبروفين بالمقارنة مع الإندوميتاسين في غلق PDA. الإيبوبروفين يقلل من مخاطر قلة البول. ومع ذلك، قد ايبوبروفين تزيد من خطر لمرض الرئة المزمن، وقد لوحظ ارتفاع ضغط الدم الرئوي عند ثلاثة رضع بعد الاستخدام الوقائي للايبوبروفين. استنادا حاليا لا يظهر ايبوبروفين المعلومات المتاحة ليمنح فائدة صافية على الإندوميتاسين لعلاج ال PDA. نستنتج أن الاندوميتاسين ينبغي أن يظل الدواء المفضل لعلاج ال PDA. يمكن أن تشمل البحوث في المستقبل في محاكمة أربعة الذراع حيث يتم اختيارهم بصورة عشوائية عند الولادة الرضع، إما إلى الذراع وقاية تبدأ عند الولادة أو إلى الذراع التي تبدأ بعد العلاج يتم تشخيص PDA عن طريق رسم قلب خلال الأيام السبعة الأولى من الحياة. ضمن الوقاية والعلاج السلاح، سوف يكون عشوائيا الرضع إما ايبوبروفين أو اندوميثاسين. وينبغي أن تكون النتيجة الأولية بقاء سليما (البقاء على قيد الحياة دون عائق) في 18 شهرا من العمر المصحح.