Pentoxifilina para el tratamiento de la sepsis y la enterocolitis necrosante en los neonatos

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ANTECEDENTES: La mortalidad y la morbilidad por sepsis neonatal y la enterocolitis necrotizante (NEC) es alta a pesar del uso de potentes agentes antimicrobianos. Los agentes que modulan la inflamación puede mejorar los resultados. Pentoxifilina, un inhibidor de la fosfodiesterasa, es un agente tal. OBJETIVOS: Los objetivos primarios fueron evaluar el efecto sobre la mortalidad y la seguridad de la pentoxifilina intravenosa como adyuvante al tratamiento con antibióticos en neonatos con sepsis sospechada o confirmada y NEC. MÉTODOS DE BÚSQUEDA: en el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 2, 2011), MEDLINE, EMBASE y CINAHL, Science Citation Index para los artículos hacen referencia a Lauterbach 1996, las actas de las Pediatric Academic Societies (1990 a 2011), BIOSIS (1992 a 2011), actas de congresos (1992-2011), los ensayos en curso y las listas de referencias de los ECA identificados en busca de julio de 2011. CRITERIOS DE SELECCIÓN: Ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaron la eficacia de la pentoxifilina como adyuvante de los antibióticos para el tratamiento de la sepsis presunta o confirmada, o ECN en recién nacidos eran elegibles. RECOPILACIÓN Y ANÁLISIS DE DATOS: Dos revisores extrajeron de forma independiente la información de los resultados de interés. Diferencia típica riesgo relativo (RR) y riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC) del modelo de efectos fijos para los resultados dicotómicos y las diferencias de medias para los resultados continuos. Para los resultados que presentaron una disminución estadísticamente significativa de la diferencia de riesgo, se calculó el número necesario a tratar (NNT). RESULTADOS PRINCIPALES: En cuatro ensayos controlados con asignación al azar, 227 recién nacidos con sepsis presunta o confirmada se asignaron al azar a la pentoxifilina o placebo. Pentoxifilina tratamiento disminuyó significativamente "la mortalidad por todas las causas durante la estancia en el hospital" en la población general de neonatos con sepsis [RR 0,40 (IC del 95%: 0,20 a 0,77); DR típica -0,15 (IC del 95%: -0,26 a -0,05); NNT 7 (IC 95%: 4 a 20)]. Los análisis de subgrupos reveló una reducción significativa de la mortalidad en recién nacidos prematuros, neonatos con sepsis confirmada y sepsis gram-negativas. Del tratamiento con pentoxifilina redujo significativamente el tiempo de hospitalización [diferencia de medias ponderada -11,20 [IC 95%: -22,09 a -0,31], pero no el desarrollo de la ECN en los recién nacidos con sepsis [RR 0,29 (IC del 95%: 0,07 a 1,24); DR típica -0,20 ( 95%: -0,41 a 0,01)]. No se observaron efectos adversos debido a la pentoxifilina se indique lo contrario. Ningún ensayo completo de tratamiento con pentoxifilina para el tratamiento de NEC fue identificado. CONCLUSIONES DE LOS REVISORES: La evidencia actual de cuatro pequeños estudios sugiere que el uso de la pentoxifilina como adyuvante de los antibióticos en la sepsis neonatal disminuye la mortalidad sin causar efectos adversos. Los investigadores están alentados a realizar grandes ensayos bien diseñados y multicéntricos para confirmar o refutar la efectividad de la pentoxifilina en la reducción de la mortalidad y los resultados adversos en los recién nacidos con sepsis neonatal presunta o confirmada y NEC.
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