Pentoxifylline for neonatal sepsis.

ANTECEDENTES: Aunque la incidencia general de la sepsis neonatal ha disminuido en la última década, la mortalidad sigue siendo alta en lactantes prematuros. El alto nivel de mortalidad y morbilidad por sepsis a pesar del uso de agentes antimicrobianos potentes, y el surgimiento global de la resistencia a los antibióticos, han llevado a la búsqueda de nuevas modalidades para aumentar las defensas del huésped recién nacido. La pentoxifilina, un derivado de xantina y un inhibidor de la fosfodiesterasa, se ha demostrado que poseen un amplio espectro de actividad moduladora de la inflamación. OBJETIVOS: El objetivo principal fue evaluar el efecto sobre la mortalidad y la seguridad de la pentoxifilina intravenosa como adyuvante del tratamiento con antibióticos en neonatos con sepsis presunta o confirmada. Estrategia de búsqueda: el Registro Cochrane Central de Ensayos Controlados (CENTRAL, The Cochrane Library, Número 4, 2002), MEDLINE, EMBASE y CINAHL en octubre de 2002 y de nuevo en marzo de 2003. Ciencia Citation Index para los artículos que hacen referencia a Lauterbach Lauterbach 1996 y 1999 fue registrada, así como los procedimientos de las Pediatric Academic Societies publicados en Pediatric Research desde 1980. Tesis doctorales y tesis, desde 1980. Se realizaron búsquedas en las listas de referencias de los ECA identificados y archivos personales. Sin restricción de idioma se aplicó. Criterios de selección: Los estudios se incluyeron si eran ensayos aleatorios o cuasialeatorios que evaluaban la eficacia de la pentoxifilina en comparación con placebo o ninguna intervención, como adyuvante a la terapia antibiótica de sospecha o confirmación de la sepsis en recién nacidos de menos de 28 días de edad. Los ensayos elegibles debían informar los efectos del tratamiento en al menos uno de los siguientes resultados: mortalidad por todas las causas durante la estancia hospitalaria inicial, el desarrollo neurológico a los dos años de edad o más tarde, duración de la estancia hospitalaria, la duración de la ventilación a través de intubación endotraqueal, enfermedad pulmonar crónica en los supervivientes, leucomalacia periventricular, enterocolitis necrotizante o eventos adversos. Recopilación y análisis de datos: Dos revisores de forma independiente la información de los resultados de interés. Las diferencias se resolvieron por discusión mutua. Riesgo relativo (RR) y la diferencia de riesgo (DR) con intervalos de confianza del 95% (IC) utilizando un modelo de efectos fijos para los resultados dicotómicos. NNT se calculó para los resultados que presentaron una disminución estadísticamente significativa de la DR. Resultados principales: Dos ECA incluyeron un total de 140 neonatos prematuros (<36 semanas) los recién nacidos con sospecha de aparición tardía (> 7 días) sepsis para evaluar el efecto de la pentoxifilina en los resultados neonatales. Sin embargo, los dos estudios solamente informaron resultados de los 107 pacientes asignados al azar con sepsis confirmada. Los resultados mostraron una disminución de la "mortalidad por cualquier causa durante la estancia hospitalaria" después del tratamiento con pentoxifilina [RR 0,14 (IC del 95%: 0,03, 0,76) típico, RD -0,16 (IC del 95% -0.27, - 0,04), NNT 6 (IC del 95% 4, 25)]. No se observaron efectos adversos debido a la pentoxifilina en los dos ensayos incluidos. No se informaron otros resultados de interés. Conclusiones de los autores actuales evidencias sugieren que el uso de la pentoxifilina como adyuvante de los antibióticos en la sepsis neonatal disminuye la mortalidad sin causar efectos adversos. Pero el número de recién nacidos estudiado es demasiado pequeña y existen defectos metodológicos considerables en los ensayos incluidos. Por lo tanto, estos resultados deben ser interpretados con cautela. Se anima a los investigadores lleven a cabo grandes ensayos bien diseñados que confirmen o refuten la efectividad de la pentoxifilina para reducir la mortalidad y los resultados adversos en los recién nacidos con sospecha o confirmación de la sepsis neonatal. Los investigadores también podrían comparar la pentoxifilina con otros adyuvantes de antibióticos que modulan la inflamación (por ejemplo, las inmunoglobulinas intravenosas, factores estimulantes de colonias hematopoyéticas entre otros) en la reducción de la mortalidad y morbilidad por sepsis neonatal.