Inmunoglobulina intravenosa para la miocarditis viral presunta en niños y adultos

背景: 病歷報告及病歷系列研究已經顯示，免疫球蛋白注射於疑似病毒性心肌炎之孩童及成人有明顯之療效。免疫球蛋白注射已成為處理此種狀況之常態性方式。 目標: 為比較疑似病毒性心肌炎之病人，接受或不接受免疫球蛋白治療之結果差異。 搜尋策略: 我們搜尋CENTRAL (2009, Issue 3)、 MEDLINE (1966 – September 2009)、 EMBASE (1988 – September 2009)、 CINAHL (1982 – September 2009)、 Web of Science (1975 – September 2009)、LILACS (1982 – September 2009)、試驗登錄中心及研討會手冊。 我們並與試驗作者聯絡，並檢查相關文章的參考文獻。不限定語言種類。 選擇標準: 研究之選擇標準為:(1)病人之臨床診斷為急性心肌炎伴隨左心室射出率(LVEF，left ventricular ejection fraction)< = 0.45，LVEDD大於正常值之二倍標準差，或是縮短分率(shortening fraction, SF)小於平均值之兩倍標準差，且其心臟症狀之發病期間小於六個月；(2)無證據顯示病人有非感染性之心臟病或細菌性之心臟病；並且 (3)病人隨機分配為接受至少1gm/kg之免疫球蛋白，和不接受免疫球蛋白或接受安慰劑者做比較。 研究之排除標準為：(1)病人曾於結果分析前接受免疫抑制劑；或是(2)心肌炎初始發病期間為分娩後之六個月內。 資料收集與分析: 兩位獨立檢閱人完成資料之篩選及選入標準。兩位檢閱人使用Jadad scale及遮盲(allocation concealment)方式進行品質分析。兩位獨立檢閱人進行資料擷取工作。因為只找到一篇相關研究故無法進行統合分析(Metaanalysis)。 主要結論: 相關研究收入62位急性心肌炎之成人，以隨機且設盲的方式分配，接受免疫球蛋白或相等容積之0.1%白蛋白。兩組之死亡、需心臟移植，及需置放左心室輔助器之發生率皆低(對於無事故存活率(eventfree survival rate)之勝算比為0.52，95%信賴區間0.12至2.30)。分別追蹤發病後6個月及12個月顯示左心室射出率(LVEF)有同等之進步(6個月之平均值之差異0.00，95%信賴區間−0.07至0.07；12個月之平均值之差異0.01，95%信賴區間−0.06至0.08)。利用尖峰氧氣消耗(peak oxygen consumption)評估其心臟功能顯示兩組在第12月時之功能相等(平均值之差異−0.80，95%信賴區間4.57至2.97)。靜脈輸注相關之副作用於實驗組較常見，但其嚴重程度皆屬輕微(勝算比為30.16，95%信賴區間1.69至539.42)。 作者結論: 由試驗而來之證據並未支持使用免疫球蛋白來治療成人疑似病毒性心肌炎。目前仍未發表使用於孩童之隨機試驗。更深入之病生理研究將有助於診斷標準的進步，此亦有助於未來研究之進展。