Regular treatment with formoterol versus regular treatment with salmeterol for chronic asthma: serious adverse events

背景：慢性哮喘经常与定期福莫特罗和沙美特罗的严重不良事件的增加已被证明在以前的Cochrane评价。 目的：我们设置了比较死亡率和非致命性的随机与定期沙美特罗的定期福莫特罗慢性哮喘患者的试验中严重不良事件的风险。 搜索方法：我们确定了使用科克伦航空集团专门试验注册的审判。我们检查了临床试验制造商的网站注册和未发表的试验数据，还检查了食品和药物管理局（FDA）提交福莫特罗和沙美特罗。最近搜索的日期是2012年1月。 遴选准则：我们包括对任何年龄的患者和哮喘的严重程度与任何控制，并行设计的临床试验，如果他们随机分配的患者治疗，定期福莫特罗与定期沙美特罗（不随机吸入糖皮质激素），至少12周“时间。 数据收集和分析：两位作者独立选择试验列入审查和提取结果数据。我们试图从赞助商和作者的死亡率和严重不良事件未发表的数据。 主要结果：审查包括四个研究（涉及1116名成人和1​​56名儿童）。所有开放标签研究，并招募了谁已经为他们的哮喘吸入糖皮质激素的患者，所有的研究贡献了严重不良事件的数据。所有的研究相比，福莫特罗与沙美特罗50微克，每天两次12微克。的成人研究与Serevent DISKUS所有比较的的Foradil Aerolizer，和孩子们的研究相比，Oxis ​​Turbohaler Accuhaler Serevent。有中只有一人死亡成人（无关哮喘）和儿童的没有，有比较福莫特罗到沙美特罗在成人中的非致命性的严重不良事件无显着差异（Peto比值比（OR）为0.77; 95％置信区间（CI）的0.46至1.28），儿童（皮托或0.95; 95％CI为0.06至15.33）。超过6个月内，在涉及成人促成这一分析的研究，严重不良事件的比例分别为5.1％福莫特罗和沙美特罗的6.4％;超过3个月内有严重不良反应事件的儿童的百分比分别为福莫特罗和沙美特罗1.3％，为1.3％。 作者的结论：我们确定了四项研究，比较正规福莫特罗定期沙美特罗（没有随机吸入糖皮质激素，但所有参与者定期后台吸入糖皮质激素）。事件是偶发的，因此太少病人已研究，以允许任何明确的结论，要得出相对安全的福莫特罗和沙美特罗。与哮喘有关的严重不良事件是罕见的，有没有报道的哮喘有关的死亡。