Treatment of acute ischemic stroke with piracetam. Members of the Piracetam in Acute Stroke Study (PASS) Group.

背景及目的：脑复康，具有神经保护剂性能的促智，据报在试点研究，以提高受损区域急性中风患者脑血流，鉴于发病后不久，以提高临床疗效。我们进行了一个多中心，随机，双盲试验，以测试是否赋予的利益时，吡拉西坦内的12小时的急性缺血性中风发作的患者给予大集团。方法：患者接受静脉推注作为初始，12克4周，4.8克每日8周每天服用安慰剂或12克吡拉西坦。主要终点为4周后神经功能的结果作为评估的Orgogozo规模。在由12个星期的Barthel指数计算功能的地位是次要的主要成果。电脑断层扫描之内进行24小时的行程，但不一定发病治疗前。基于对意图进行分析处理的所有随机患者（n = 927），在“早期治疗”的人口中指定的治疗方法后6小时的中风发病，但随后作为少于7小时后重新开始（452例）。结果：在总人口中，类似的结果既处理（平均Orgogozo规模4周后：吡拉西坦57.7，57.6安慰剂，平均12周后Barthel指数：吡拉西坦55.8，安慰剂53.1）。在12周死亡率为23.9％（四百六十四分之一百十一）在吡拉西坦组和19.2％（四百六十三分之八十九），安慰剂组（相对危险度1.24，95％可信区间，0.97到1.59，P值0.15）。在死亡在意向性治疗原发性出血性中风的病人，入院人口吡拉西坦组较少。事后，早期治疗组分析显示差异有利于吡拉西坦相对于平均Orgogozo规模分数安慰剂4周后（吡拉西坦60.4，安慰剂组54.9，P值0.07）和Barthel指数在12周（吡拉西坦58.6，安慰剂49.4分; P = .02）。额外的分析，此组内，只限于中度，重度中风（初始Orgogozo规模分数“<55），表明在两种结果性（P <.02）吡拉西坦明显改善360例。结论：吡拉西坦没有影响的结果时，在12对急性缺血性中风发作时给予。事后分析表明，脑复康可赋予造福于7时发病时间，因为特别是在中度和重度中风患者。随机，安慰剂对照，多中心研究中，脑复康治疗急性中风研究二（通过二）将很快开始。