A Placebo-Controlled Trial of Antimicrobial Treatment for Acute Otitis Media

背景：抗菌药物治疗儿童急性中耳炎的疗效仍有争议。 方法：在这项随机，双盲试验，孩子年龄在6至35个月的使用严格的标准，确诊为急性中耳炎，阿莫西林 - 克拉维酸（161名儿童）或安慰剂（158名儿童）为7天。主要成果是从第8天，直到治疗结束访问首次剂量治疗失败时间。治疗失败的定义是基于孩子（包括不良事件）和急性中耳炎的耳镜迹象的整体状况。 结果：治疗失败发生在谁的孩子接受阿莫西林 - 克拉维酸的18.6％，有44.9％的孩子接受安慰剂（P <0.001）相比。在计划安排的首次访华（第3天）组之间的差异就已经很明显，此时谁的孩子接受阿莫西林 - 克拉维酸的13.7％相比，那些接受安​​慰剂25.3％，治疗失败。总体而言，阿莫西林 - 克拉维酸治疗失败的进展减少62％（危险比为0.38; 95％信心区间[CI]，0.25〜0.59，P <0.001），需要进行抢救治疗了81％（6.8％对比33.5％，风险比为0.19，95％CI，0.10〜0.36，P <0.001）。镇痛药或解热剂阿莫西林 - 克拉维酸和安慰剂组的儿童为84.2％和85.9％，分别。阿莫西林 - 克拉维酸组比安慰剂组显着较常见的不良事件。共阿莫西林 - 克拉维酸组中47.8％的孩子有腹泻，湿疹较安慰剂组26.6％（P <0.001）; 8.7％和3.2％的孩子在各组（P = 0.04 ）。 结论：儿童急性中耳炎受益于抗菌药物治疗与安慰剂相比，虽然他们有更多的副作用。未来的研究应确定谁的病人可能获得最大的利益，以尽量减少不必要的抗菌药物治疗和细菌耐药性的发展。（儿科研究基金会和其他资助; ClinicalTrials.gov编号NCT00299455）。