Treatment of severe meconium aspiration syndrome with porcine surfactant: a multicentre, randomized, controlled trial.

目的：随机对照的临床试验，在中国19个新生儿重症监护病房进行评估外源性表面活性物质替代疗法的安全性和有效性的长期和短期新生儿重症胎粪吸入综合征（MAS）。 方法：61例足月儿严重的MAS被随机分配到出生后36 h内表面活性剂或对照组。表面活性剂组（n = 31）的婴儿在收到一个初始剂量为200毫克/千克的猪源性肺表面活性物质（固尔苏），重复剂量为200，100和100毫克/千克，在6-12小时的时间间隔最多四个剂量氧合指数（OI）> 2，从基线恶化。主要成果是减少的OI小于10，增加了治疗前的a / A PO（2）的比例为100％，比基线表面活性剂处理后的24小时。次要结果是机械通气的并发症的发生率和生存出院时间。 结果：一般人口学特征的研究对象是相似的。有一种趋势，为表面活性剂处理的婴儿的对照组相比具有改善动脉氧合。在24 h，与对照组比较，表面活性剂有较低的平均OI（8.1比10.9），增加了100％，与更多的婴幼儿的a / A PO（2）（83％比48％，P <0.01）超过基线，曲线下面积较大的动脉血氧分压（PaO2）/ FIO（2）在基线（3762 + / -1877和2715 + / -1644毫米汞柱（）H，P <0.05）。重复测量这些参数也有利于表面活性剂组在24小时至3和第7天相比，基线（P <0.05）。被发现在机械通气的平均持续时间，严重并发症的发生率和数量的幸存者，两组间无显着差异。 结论：表面活性剂替代疗法改善氧合的研究对象中，这表明，表面活性剂在治疗严重的MAS在长期和短期的婴儿可能有一定作用。