The clinical safety of high-dose piracetam--its use in the treatment of acute stroke.

最近上市后的监测报告已证实，在其25年的临床应用吡拉西坦良性的安全性和缺乏器官系统毒性。耐受性已被证明同样出色的最近使用的大剂量（最多24克/天）长期控制的皮层肌阵挛，急性脑卒中患者进行静脉注射时。本文简要回顾这些调查结果和记录的安全吡拉西坦吡拉西坦在急性中风研究（PASS），在927例急性缺血性中风的一个多中心随机安慰剂对照研究中发现。患者接受静脉注射，注射安慰剂或吡拉西坦12克，吡拉西坦12克每天4周和8周维持治疗。主要结果已经报告（迪恩等人，行程28 [1997] 2347至2352年）。安全性评估考虑到的不良事件，包括实验室检查结果异常和死亡率。在12个星期内死亡更频繁地发生在脑复康组，但与安慰剂组差异不显着。许多潜在的风险，预后和治疗相关因素Logistic回归分析检查，大大死亡，其中最重要的是初始中风严重程度和年龄。无论是治疗，也没有任何与治疗相关的因素大大死亡。吡拉西坦组和安慰剂组的频率，类型和严重程度类似的不良事件的发生。脑血管，脑和来源不明的事件同样发生类似的频率。少数患者因不良事件而终止。治疗出血，包括出血性梗死改造相关的事件的频率之间没有显着差异。一个重要的发现是，原发性出血性中风入选的31例患者中，3个脑复康治疗的患者死亡，而服用安慰剂的有6。结果表明，吡拉西坦，可给予高剂量的急性脑卒中患者没有显着的不利影响。