A controlled trial of long-term inhaled hypertonic saline in patients with cystic fibrosis

摘要：背景：吸入的高渗盐水敏锐地增加粘液纤毛清除功能，并，在短期-长期的试验，中，提高了在患有囊性纤维化的人士，的肺函数。我们测试了在一个长期-长期的的审判中的作者：吸入的高渗性生理盐水的的安全性和有效性。 方法：在此双-盲，平行-组的的的审讯中，164与稳定的囊性纤维化的患者谁是至少为六个岁被随机指派，，到吸气为48号第4作者：要么7％的高渗盐水或0.9％（对照组）生理盐水的毫升，，每日两次的周，与硫酸奎宁（每毫升的0.25毫克）补充说：到，以掩盖了口味的每个的解决方案。一个的支气管扩张剂被给定的在每个剂量点之前，，和其他标准的疗法的被在审讯过程中继续的。 结果：该初级的成果的措施，的比较的增减率，在肺癌中函数的（斜率）（由的被迫的至关重要的容量中反映出来[用力肺活量]，强迫在1秒[第一秒吐气量]中呼气容积，，和在被迫的FVC的百分之在25日至75的呼气流量[ FEF25-75]在的治疗的48个星期期间），并没有显着差异显着群体（，P = 0.79）之间的。然而，在肺癌中函数的的的群体之间的的的的绝对差值显着（P = 0.03）时横跨在的48-星期的的的治疗期间的所有邮政局-随机化互访的平均计算时，。正如与对照组相比，的，的高渗性-生理盐水组不得不显着更高的用力肺活量（由82毫升; 95％的置信的时间间隔，12日至153）和第一秒吐气量（了68毫升; 95％的置信的时间间隔，3至第132）的值，，但类似的FEF25-75的值。的高渗性-生理盐水组也不得不显着更少的的肺病情加重（相对压下量的，56％的;，P = 0.02）和一个的患者显着更高的不带病情加重的的百分比（76％，作为与62％的在的对照组中相比，的，P。= 0.03。）。高渗盐水被不相关联的与日益恶化的细菌感染或炎症。 结论：由前面有一个支气管扩张剂的高渗生理盐水是一种廉价的的，安全的的，和有效的的的的为与囊性纤维化的患者的额外的治疗。（ClinicalTrials.gov数目，NCT00271310。）