Treatment of intermittent claudication with beraprost sodium, an orally active prostaglandin I2 analogue -: A double-blinded, randomized, controlled trial

目的：在目前的研究中，我们假设：1），贝前列素会提高跑步机的运动能力和生活质量; 2）间歇性跛行患者的缺血性事件下降率。 背景：先前的试验与贝前列素钠，一种口服有效的前列腺素I（2）模拟，在治疗间歇性跛行患者外周动脉疾病（PAD）是不一致的。 方法：间歇性跛行的患者（n = 897）被随机分配，接受40微克一天三次贝前列素与膳食组（n = 385）或安慰剂（n = 377）在为期一年的双盲的方式。主要疗效参数是跑步机上测得的最大步行距离，随机分组后三个月及六个月的评估。次要疗效指标包括跑步机测得的无疼痛步行距离和生活质量的变化。 结果并没有显着改善相比，最大步行距离在贝前列素组（16.7％）与安慰剂组（14.6％，P = NS）。管理贝前列素并不能改善无疼痛步行距离（P = NS治疗组之间），生活质量的措施，治疗组之间没有任何改善。重要的心血管事件的发生率，在贝前列素组为7.3％，和11.4％，而安慰剂组（P = NS）。有一个显着减少心血管死亡和心肌梗死的贝前列素组（P = 0.01）相结合的。 结论：尽管以前的研究暗示疗效，这些结果表明，贝前列素是一种有效的治疗，以改善间歇性跛行的症状与PAD患者。贝前列素对重要的心血管事件的潜在利益，需要在一个更大的前瞻性调查确认。