Long-term safety of lamivudine treatment in patients with chronic hepatitis B.

背景与目的：对拉米夫定长期安全性的数据是有限的。这一分析的目的是要确定肝炎耀斑，肝失代偿的发生率，以及肝脏疾病有关（LDR的）严重不良事件在长期拉米夫定治疗（SAE）的。方法：对998我们回顾与HBeAg阳性慢性乙型肝炎的补偿谁接受了长达6年（中位数拉米夫定，4年后的数据）和200名患者接受1年谁安慰剂。结果：肝炎耀斑发生在10拉米夫定治疗的患者在今年1％和18％-21％，在2-5年。肝炎之间的耀斑和拉米夫定耐药突变的时空协会由43％增至今年1至> 80％，在第三年。 10肝失代偿事件发生在8（<1％）拉米夫定治疗的患者。 50 - 3（5％）拉米夫定治疗的患者经历了60 LDR的赛斯总。 4例患者死亡，从肝相关的原因2。病人的一个记录拉米夫定耐药突变的比例从23％上升今年1至5年65％。在每次的试验中，拉米夫定耐药突变的患者经历了一年无拉米夫定耐药突变性（P <0.005）较明显的肝炎病人耀斑。肝失代偿的发生（0％-2％）和低剂量辐射赛斯（1％-10％之间拉米夫定耐药的病人）保持稳定，在最初4年，并增加与突变后至6％（P值0.03）和20％性（P = 0.009），分别。结论：本研究显示，最多至6年的拉米夫定治疗已1 in HbeAg阳性患者的代偿性肝脏disease出色的安全配置，but有长期站立拉米夫定- resistant突变患者may experience肝病恶化。