Pumactant and poractant alfa for treatment of respiratory distress syndrome in neonates born at 25-29 weeks' gestation: a randomised trial.

背景：外源性表面活性物质制剂在宪法和生物物理特性不同。合成和动物源性制剂的死亡率降低，与对照组相比。死亡率无显着差异或重要的长期临床结果已显示出它们之间的随机对照试验。我们做了一个随机对照试验，以比较pumactant，一种人工合成的表面活性剂，与猪肺磷脂，动物来源的表面活性剂，这两者都是广泛使用在英国。 方法：我们招募了212例新生儿出生25周的29周6天的妊娠插管假定表面活性物质缺乏，无危及生命的畸形之间。我们随机分配105例新生儿猪肺磷脂，和107 pumactant。主要成果是持续的高依赖保健和死亡率是一个次要的结果。通过意向治疗分析。 结果显示，199名婴儿进行了分析结果数据。停止试验的数据和安全监测委员会的建议，因为死亡承担了更大的重要性比的主要成果。出院前死亡率群体之间的显着差异，有利于猪肺磷脂（14.1对31.0％，P = 0.006;比值比为0.37 [95％CI 0.18-0.76）。这种差异是持续调整后为中心，怀孕，出生体重，性别，多元化，和产前类固醇的使用。 解释：死亡是出乎预料的低猪肺磷脂相比，那些谁收到pumactant的新生儿中，我们调查的所有变量是独立的。早期停止试验治疗组之间的差异可能扩大。