Short-term and long-term outcomes of moxifloxacin compared to standard antibiotic treatment in acute exacerbations of chronic bronchitis.

研究目的：比较口服莫西沙星与标准抗生素治疗慢性支气管炎（AECB）的急性发作的有效性。 设计：多中心，两个平行的治疗武器的跨国公司，随机，双盲研究。 患者：门诊>或= 45岁与稳定的慢性支气管炎，吸烟史>或= 20包年，在过去一年两个或两个以上AECBs，并预测值的FEV（1）<85％。患者在病情稳定时入选，并与患者报名12个月内病情加重随机。 干预：随机化（分层上使用类固醇）莫西沙星（400毫克，连用5天）和标准治疗（阿莫西林[500毫克TID 7天]，克拉霉素[500 mg，每日7天]，或头孢呋辛酯之间[250毫克出价7天]）。 测量：在入学评估，随机化（Anthonisen 1型发作），治疗后7〜10天，月度直到明年慢性支气管炎急性发作，或长达9个月。可变的初级功效是临床成功（充分改善，不需要替代抗生素治疗）治疗后7至10天。二次预定终点为临床治愈（恢复到预加重状态），再使用抗生素，时间到明年慢性支气管炎急性发作，和细菌学成功。 结果：三百54例患者接受莫西沙星，和376名患者接受标准治疗。在治疗后7〜10天，临床成功率在意向性治疗（ITT）的患者相似（95％置信区间[CI]， - 0.7〜9.5）和每协议（PP）的患者（95％CI， - 3.0〜8.5）。莫西沙星显示出卓越的临床治愈率超过标准疗法在这两个ITT患者（95％CI，1.4〜14.9）和PP患者（95％CI，0.3〜15.6），并在微生物学有效提高患者成功细菌学（95％CI，0.4〜 22.1）。ITT较少需要患者抗菌药物治疗后，莫西沙星比标准疗法（P <0.01）。时间到下加重了不再与莫西沙星;中值和平均时间，以在ITT患者新AECBs谁没有需要任何进一步的抗生素是131.0天和莫西沙星132.8天，103.5天和在标准治疗，分别为（p值= 0.03）118.0天。失败，新发作，或任何进一步的抗生素的发生是莫西沙星治疗的患者为长达5个月的随访（p值= 0.03）较不频繁。 结论：莫西沙星相当于标准疗法的临床成功，并显示出优于标准疗法在临床治愈，细菌学根除和长期结果。