A double-blind randomized trial of adefovir dipivoxil in Chinese subjects with HBeAg-positive chronic hepatitis B

与B型肝炎e抗原（HBeAg）阳性的慢性乙型肝炎（CHB）的四百八十名中国受试者参加的多中心，双盲，随机，安慰剂对照研究阿德福韦（ADV），10毫克，每天一次。有一个主体之间谁收到ADV和那些接受安​​慰剂（3.4和0.1 log10拷贝/毫升，分别为P <0.001）12周后显着降低血清乙型肝炎病毒（HBV）DNA差异。在第52周（中位数，进一步削减和最多10（5）拷贝/ ml，与HBV DNA检测不到，HBV DNA水平与科目的比例增加，血清HBV DNA，ALT正常化，ADV-治疗的受试者中观察HBV DNA减少4.5日志（10）拷贝/ ml，67％与HBV DNA <或= 10（5）拷贝/毫升，与HBV DNA检测不到，28％和79％的ALT正常化）。在40周的安慰剂rerandomized后，最初接受ADV的主题失去了一些治疗的好处。与基线HBV YMDD变异的受试者病毒学，生化处理，和血清学反应，与野生型HBV科目。临床不良事件的发生率在治疗组之间的性质和严重程度相似，并没有肾毒性的证据。没有阿德福韦相关的HBV突变进行了鉴定。总之，用ADV 10毫克，每日超过52周的治疗是安全有效的，在中国HBeAg阳性慢性乙型肝炎科目，并没有导致耐药性的出现。这项研究正在继续与所有科目的开放标签进阶10毫克，每天为一个附加的4年。