Withdrawal of digoxin from patients with chronic heart failure treated with angiotensin-converting-enzyme inhibitors. RADIANCE Study.

背景：虽然地高辛是在正在接受利尿剂的慢性心脏衰竭患者的治疗有效，目前尚不清楚是否当患者正在接受血管紧张素转换酶抑制剂的药物有一定的作用，往往是在当前的实践情况。方法：我们研究了178例纽约心脏协会第II类或III心脏衰竭和左心室射血分数35％，或在正常窦性心律的临床稳定的患者，同时接受地高辛，利尿剂和血管紧张素转换酶抑制剂（卡托普利或依那普利）。患者被随机双盲的方式分配继续接受地高辛（85例），或切换到12周，安慰剂组（93例）。否则，他们的心脏衰竭的药物治疗没有改变。结果：心脏衰竭恶化，必须撤出在切换到安慰剂组的23例患者的研究，但只有4例患者继续接受地高辛（P <0.01）。恶化与地高辛组相比，心脏衰竭，在安慰剂组的相对危险性为5.9（95％信赖区间，2.1至17.2）。功能的能力的所有措施，恶化，在接受安慰剂的患者相比，与那些继续收到高辛（最大运动耐受性，p = 0.01强度运动耐力，为纽约心脏协会类和P = 0.019，P = 0.033）。此外，患者改用地高辛安慰剂不得不降低生活质量评分（p = 0.04），射血分数下降（p = 0.001），并在心脏率的增加（p = 0.001）和体重（P <0.01 ）。结论：这些结果表明，地高辛撤出慢性心脏衰竭及临床仍然稳定，而接收地高辛和血管紧张素转换酶抑制剂的收缩功能受损的患者进行了相当的风险。