A new combined DTP-HBV-Hib vaccine--strategy for incorporation of Hib vaccination into childhood immunisation programmes.

目的：为了评估即兴混合白喉破伤风百日咳，乙肝疫苗（DTP乙肝）和冻干B型流感嗜血杆菌（Hib）破伤风结合疫苗在同一注射器准备了五联疫苗的免疫原性和反应原性，较相同的疫苗作为单独的，伴随的主管部门。 设计：开放，随机对照研究。 地点：南非德班举行。 科：参加了试验，共有120名健康男性和女性婴儿被随机分为两组，1组联合政府（的DTP-HBV-Hib疫苗），2组收到的DTP-HBV和Hib疫苗的独立主管部门。疫苗作为小学三剂量的疫苗接种当然，2，4和6个月[更正]岁。 观察指标：抗体水平测定使用标准的技术和局部和全身症状征求记录日记卡。 结果：所有受试者有预防白喉和破伤风seroprotective滴度>或= antipolyribose-核糖醇磷酸盐（PRP）的滴度0.15微克/毫升后1个月的最后剂量。疫苗反应（定义为接种后抗体滴度>或= 15酶联免疫吸附试验致发光（EL）。在最初的阴性科目的U /毫升;和接种后滴度>或=预接种滴度最初阳性者中，对百日咳成份）被认为在83％和85％的科目组接收联合和单独管理。出现在任何的几何平均滴度（GMT水平）两国主管部门或者第二剂量或最终剂量后1个月后2个月无显着差异。有没有接收的混合管理组中观察到的增加，反应原性。 结论：结果表明，合并后的DTP-HBV-Hib疫苗是很好的耐受性和免疫原性的。