Safety and reactogenicity of DTPa-HBV-IPV/Hib and DTPa-IPV/I-Hib vaccines in a post-marketing surveillance setting.

结合疫苗已被证明提高及时接种和疫苗接种覆盖率。两项临床研究联合白喉 - 破伤风 - 百日咳灭活脊髓灰质炎病毒和流感嗜血杆菌b型疫苗（DTPa-IPV/Hib INFANRIX IPV + Hib疫苗，葛兰素史克生物制品）的安全性和反应进行了评估。在研究A，2,590名受试者接受DTPa-IPV/Hib 3，4个月和5个月的年龄在18个月的助推器。在研究B，702收到了同样的时间表，但DTPA-B-IPV/Hib型肝炎（DTPa-HBV-IPV/Hib，六INFANRIX，葛兰素史克生物制品）疫苗管理的5个月的年龄。四天后，各剂量使用日记卡反应原性评估。严重不良事件（SAE）进行了评估，直到24个月的年龄。疫苗的耐受性良好。小学接种疫苗后，烦躁不安是最经常报道的3级全身症状在这两项研究中的剂量（0.8％）。发热（腋）> 39摄氏度是罕见的（0.3％剂量研究A; 0.5％的剂量在研究B）。助推器剂量后，最常见的3级的症状是发红（5％），A和疼痛（0.5％）在研究B腋温> 39度C的在1.1％的受试者报告的研究。在整个研究期间，646的严重不良事件进行了报道，其中6个被认为是严重不良事件与疫苗接种有关。档案合并DTPa-IPV/Hib疫苗的反应原性和安全性还是不错的用于小学和助推器接种超过3000新加坡婴儿。在第5个月减少换人与DTPa-HBV-IPV/Hib DTPa-IPV/Hib一个在这个年龄段注射的数量。