Randomized, Placebo-Controlled Trial of Tenofovir Disoproxil Fumarate in Adolescents With Chronic Hepatitis

未标记：富马酸替诺福韦酯（DF）是乙型肝炎病毒（HBV）的慢性感染的成年人的抑制非常有效的。该研究评估了青少年慢性乙型肝炎（CHB）的安全性和替诺福韦的疗效。在这项双盲，安慰剂对照试验，青少年12至<18岁的慢性乙型肝炎患者随机分为替诺福韦DF 300毫克（52例）或安慰剂（n = 54），每日72周一次。主要终点是病毒学应答（HBV DNA <400拷贝/ mL），在72周。其中206名患者参加; 101例患者完成72周治疗。基线时，91％的患者为乙肝e抗原阳性和85％之前曾经接触过乙肝病毒治疗。病毒学应答，观察谁收到替诺福韦DF和谁接受安慰剂的患者为0％（0/54）（P <0.001）的患者89％（46/52）。治疗反应并不受前HBV治疗。此外，为了替诺福韦无阻力，通过72周的发展。患者中的丙氨酸转氨酶（ALT）水平大于正常基线的上限，ALT正常化发生在74％的接受替诺福韦的患者和接受安慰剂的患者（p <0.001）31％。3/4级不良事件的发生率是其中与安慰剂（24％）比用替诺福韦（10％）治疗的患者中治疗的患者高。没有病人遇到了一个减少骨密度6％的安全终点为72周。 结论：替诺福韦治疗乙肝病毒感染的青少年良好的耐受性和抑制HBV DNA和ALT正常化值在两个治疗初治青​​少年和那些事先接触到乙肝病毒的治疗非常有效。